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目的：本课题以藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌五味中药材组成的中药复方为研究对象，结合中药化学研究及现代制备工艺，对中药复方药材的提取、分离纯化、干燥、制剂成型进行研究，并通过指标性成分对其质量进行监控，制备成适用于夏季感冒或上呼吸道感染等病症胶囊剂。该制剂若推广应用于临床，将极大地方便患者。方法：1.根据藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌的主要成分的理化性质，运用正交实验设计的方法，以挥发油的含量、干浸膏得率及各组分的主要成分得率为评价指标，对提取工艺进行优选。2.以广藿香、连翘挥发油的β-环糊精包合程度的正交设计优化包合工艺。3.以穿心莲内酯、葛根素的含量优化浓缩和干燥的工艺研究。4.根据辅料性质和吸湿状况，单因素考察辅料的最佳用量；以休止角来考察颗粒的流动性。5.根据拟定的处方及制备工艺制备得到藿葛胶囊。6.以装量、崩解时限、颗粒流动性为指标评价制剂工艺。7.对胶囊剂内容物进行HPLC分析，通过方法学考察建立胶囊剂中葛根素的含量测定方法。结果：1.确定正交优选的最佳提取工艺为：取广藿香、连翘加6倍量水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油和水提取液另器收集；药渣与葛根、瓜蒌加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮1h，滤过，收集滤液；第二次加8倍水，煎煮1h，滤过，弃去药渣；合并以上滤液和上述水溶液，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2g/mL（30℃），冷至室温，加乙醇使含醇量达70％，放置过夜，滤过。滤液回收乙醇；并浓缩至相对密度1.25－1.30g/mL（80℃），减压干燥，粉碎。2.β-环糊精最佳包合工艺为：挥发油用β-环糊精（1：6）包合，50℃干燥。3.浓缩、干燥最佳工艺为：穿心莲用70%乙醇渗漉，收集10倍量渗漉液；渗滤液低温回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.28g/mL的清膏（80℃），减压低温（55℃）干燥，粉碎成细粉。4.制剂工艺为：将上述细粉混匀，加适量淀粉，混匀，加无水乙醇制成软材，制粒、干燥、整粒、装胶囊，即得。5.内容物的HPLC分析结果为：葛根素在30μg－300μg（r=0.9999）范围内具有良好的线性关系；平均回收率X=97.64%，RSD为1.33%。结论：藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌的提取工艺合理，数据可靠；藿葛胶囊成型工艺符合要求；HPLC法测定胶囊葛根中葛根素含量，方法、简便、准确、重现性好，其他组分无干扰，可有效地用于质量评价和控制。