藿葛胶囊制备工艺及质量控制研究

来源 :甘肃中医学院 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wilinne
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
目的:本课题以藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌五味中药材组成的中药复方为研究对象,结合中药化学研究及现代制备工艺,对中药复方药材的提取、分离纯化、干燥、制剂成型进行研究,并通过指标性成分对其质量进行监控,制备成适用于夏季感冒或上呼吸道感染等病症胶囊剂。该制剂若推广应用于临床,将极大地方便患者。方法:1.根据藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌的主要成分的理化性质,运用正交实验设计的方法,以挥发油的含量、干浸膏得率及各组分的主要成分得率为评价指标,对提取工艺进行优选。2.以广藿香、连翘挥发油的β-环糊精包合程度的正交设计优化包合工艺。3.以穿心莲内酯、葛根素的含量优化浓缩和干燥的工艺研究。4.根据辅料性质和吸湿状况,单因素考察辅料的最佳用量;以休止角来考察颗粒的流动性。5.根据拟定的处方及制备工艺制备得到藿葛胶囊。6.以装量、崩解时限、颗粒流动性为指标评价制剂工艺。7.对胶囊剂内容物进行HPLC分析,通过方法学考察建立胶囊剂中葛根素的含量测定方法。结果:1.确定正交优选的最佳提取工艺为:取广藿香、连翘加6倍量水,采用水蒸气蒸馏法提取挥发油,挥发油和水提取液另器收集;药渣与葛根、瓜蒌加水煎煮二次,第一次加10倍量水,煎煮1h,滤过,收集滤液;第二次加8倍水,煎煮1h,滤过,弃去药渣;合并以上滤液和上述水溶液,减压浓缩至相对密度为1.1-1.2g/mL(30℃),冷至室温,加乙醇使含醇量达70%,放置过夜,滤过。滤液回收乙醇;并浓缩至相对密度1.25-1.30g/mL(80℃),减压干燥,粉碎。2.β-环糊精最佳包合工艺为:挥发油用β-环糊精(1:6)包合,50℃干燥。3.浓缩、干燥最佳工艺为:穿心莲用70%乙醇渗漉,收集10倍量渗漉液;渗滤液低温回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.28g/mL的清膏(80℃),减压低温(55℃)干燥,粉碎成细粉。4.制剂工艺为:将上述细粉混匀,加适量淀粉,混匀,加无水乙醇制成软材,制粒、干燥、整粒、装胶囊,即得。5.内容物的HPLC分析结果为:葛根素在30μg-300μg(r=0.9999)范围内具有良好的线性关系;平均回收率X=97.64%,RSD为1.33%。结论:藿香、葛根、穿心莲、连翘、瓜蒌的提取工艺合理,数据可靠;藿葛胶囊成型工艺符合要求;HPLC法测定胶囊葛根中葛根素含量,方法、简便、准确、重现性好,其他组分无干扰,可有效地用于质量评价和控制。
其他文献
目的探讨带式真空干燥机干燥技术在穿心莲浸膏干燥中的应用。方法根据带式真空干燥机的工作原理,对穿心莲浸膏与传统的干燥方法进行干燥比较。结果穿心莲浸膏干燥温度50~65℃
虽然女性传媒工作者在现代社会中扮演着重要角色,但由于传统的现念,她们在报纸、电台和电视台所处的地位却较低。建议女性传媒工作者通过自己的努力改变现状。
近年来随着智能手机的不断普及,一个以物联网、云计算、大数据为技术核心的全新互联网时代——"大数据"时代已经悄无声息的走进人们的生活。在这样一个时代下所有人的信息都
提升学生的英语学科能力是发展学生核心素养的关键所在。基于"学习理解、应用实践、迁移创新"的导向,解构英语学科能力的九大关键要素,建立英语学科能力表现指标体系,并利用
本文详细介绍了天然气冷热电三联供能量梯级利用的形式,并从当下的环境情况和能源消费情况分析了发展天然气冷热电三联供系统的必要性。根据热力学第二定律对天然气冷热电三
<正>日前,国务院办公厅印发《关于推进电子商务与快递物流协同发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,近年来,我国电子商务与快递物流协同发展不断加深,但仍面临政策
<正>近日,国务院发布"互联网+"11个具体行动计划,互联网金融、农村电商等再度成为关注热点。在"互联网+"热潮下,越来越多的互联网企业开始"试水"农村金融。面对万亿市场潜力,
研究了硫酸废渣中 Pb、Cd、Co、Mo、Mn、Ni和 Sb7 种金属淋溶进入环境的速率和累积释放量,讨论了硫酸废渣在堆存过程中潜在的生态危害。
师德是教师素养的灵魂,师德建设的核心是品德修养。通过问卷调查和访谈发现广东省高职教师的师德状况总体较好,但仍存在进取精神不强、育人意识淡薄、合作精神不足以及过度追
高校毕业生就业问题,正成为全社会关注的焦点。一方面高校学生就业难,另一方面是企业招人难,这种两难问题正成为当前高校毕业生就业的尴尬。本文结合现代物流技能型人才的培