黄芪总苷口服液稳定性和毒理学研究

来源 :佳木斯大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ncwu521
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
为有效发挥黄芪中的皂苷类成分的治疗作用,将黄芪中的皂苷类组分进行提取制成黄芪总苷口服液,本课题考察了口服液的稳定性并进行毒理学研究。采用加速试验法和长期试验法考察黄芪总苷口服液的稳定性,高效液相色谱法(HPLC法)测定黄芪甲苷的含量,其样品进样量在1~5μg之间与峰面积呈良好的线性关系,灵敏度高,重现性好,可准确测定黄芪总苷口服液中黄芪甲苷的含量。加速试验结果表明,黄芪总苷口服液的黄芪甲苷含量和PH值随着实验时间的增加而降低,相对而言,温度加速实验比光加速实验使药物降解幅度大,口服液应避光、密封、置于阴凉干燥处保存;长期试验确定的黄芪总苷口服液有效期为两年(25.2个月)。利用动物试验进行黄芪总苷口服液急性毒性和长期毒性试验。急性毒性试验无法测出半数致死量,测出小鼠的最大耐受量为80ml/kg(生药80g/kg),最大耐受量为临床成人拟用量的200倍;长期毒性实验期间,大鼠摄食量增加,体重增长一致,尿常规,血液学和血液生化测定指标均在正常范围,脏器检查无异常。黄芪总苷口服液对受试动物未见明显的急性和长期毒性作用,表明受试药物毒性甚小,为使用安全药物。
其他文献
本文采用以液液萃取为前处理的反相高效液相色谱法测定生物样品中艾迪康唑的浓度,生物样品的内源性物质及代谢物均不干扰样品的测定,经方法认证,各自的生物样品中艾迪康唑线性、精密度和准确度符合生物样品测定要求。将此方法应用到艾迪康唑临床前药代动力学研究中,考察了艾迪康唑的吸收、分布、代谢、排泄过程,血浆蛋白结合,并且初步研究了艾迪康唑的体内外代谢,推测主要代谢产物和代谢途径,为艾迪康唑的临床研究提供依据。