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目的：研究益气养阴通瘀方治疗糖尿病合并脑梗死的临床疗效及安全性,为临床应用提供科学依据。方法：采用随机、对照试验研究。将符合纳入标准的研究对象60例随机分为对照组(30例)和试验组(30例),在两组基础治疗的前提下,对照组予以参七脑康胶囊治疗糖尿病合并脑梗死,试验组用益气养阴通瘀方治疗,观察28天。观察两组治疗前后神经功能缺损恢复的改变,日常生活能力,中医证候积分,糖化血红蛋白、血脂和不良反应。结果：1、总临床疗效的比较：临床综合疗效及中医证侯疗效比较,两组比较均有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。2、中医疗效比较：治疗组和对照组在治疗四周后均能明显降低患者中医症候积分,且治疗组的效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3、神经功能缺损积分比较：治疗组和对照组在治疗4周后均能明显降低患者神经功能缺损积分,且治疗组的效果优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。4、日常生活能力的比较：组间比较,试验组和对照组在改善患者的日常生活能力方面存在差异,且有统计学意义(P<0.05)。治疗组在改善患者的日常生活能力方面优于对照组。5、糖化血红蛋白比较：试验组治疗前后糖化血红蛋白存在差异,有统计学意义(P<0.05)；对照组则无意义。6、血脂比较：治疗组能显著降低血总胆固醇(TCH)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。7、安全性的比较：临床观察过程中两组均未出现明显不良反应。结论：益气养阴通瘀方能明显改善患者的临床症状,提高患者的生活质量,是治疗糖尿病合并脑梗死的安全有效无毒副反应的理想药物。