目的:现代药理研究表明,美洲大蠊提取物(PAE)具有抗炎、抗菌、抗氧化、促进组织修复和增强免疫功能等作用。康复新液外用能促进组织修复和创面愈合,但是由于康复新液是液体制剂,药液在病灶部位滞留时间短。美洲大蠊提取物脂质体凝胶能够实现在较长时间内与皮肤、粘膜等部位紧密黏附,使得美洲大蠊提取物能够在病灶部位长时间停留,增强药效的维持时间。制备美洲大蠊提取物脂质体凝胶,优化制备工艺。为美洲大蠊提取物新型外用制剂的研究提供参考。方法:1.以美洲大蠊提取物中所含化学成分尿嘧啶作为评价指标,采用微柱离心法分离脂质体与游离药物,建立美洲大蠊提取物脂质体包封率的测定方法。2.采用薄膜分散法制备美洲大蠊提取物脂质体,以尿嘧啶包封率为评价指标,通过单因素实验和正交实验优化制备工艺。表征美洲大蠊提取物脂质体的形态、粒径、Zeta电位。3.以卡波姆940为凝胶基质制备美洲大蠊提取物脂质体凝胶,通过单因素实验和正交实验,以成型性、外观、均匀度、涂展性、流动性、离心性等组成的综合评分为评价指标优选制备工艺。结果:1.以峰面积为纵坐标,以尿嘧啶的质量浓度为横坐标,得到回归方程为Y=128.29X-12.193,精密度实验的RSD为0.16%,稳定性实验的RSD为1.6%,重复性实验的RSD为1.78%,加样回收率实验的RSD为0.94%,结果说明该方法专属性强、精密度高、准确性好。微柱离心法的洗脱条件为:转速4000r/min,离心3min,洗脱5次。该洗脱条件能满足美洲大蠊提取物脂质体与游离药物的分离,建立的方法简单可行。2.制备美洲大蠊提取物脂质体优化工艺为大豆卵磷脂与胆固醇的质量比为4:1,大豆卵磷脂与美洲大蠊提取物的质量比为5:1,有机溶剂体积为10m L,水化温度为50℃。制备的脂质体在透射电镜下呈类球形,平均粒径233.7nm,Zeta电位-28.3m V,多分散系数为0.105,尿嘧啶包封率为(62.9±0.7)%。3.制备美洲大蠊提取物脂质体凝胶优化工艺为卡波姆用量1%,甘油用量20%,山梨酸用量0.1%,用三乙醇胺调节pH至6.6。结论:本研究制备的美洲大蠊提取物脂质体凝胶的制备工艺简单可行。为美洲大蠊提取物新型外用制剂的研究提供参考。