目的:本研究通过观察培土生金法(培土生金汤加减)治疗间质性肺疾病(脾气虚证)患者,观察患者治疗前后中医疾病临床表现症候积分、脾气虚证临床表现症候积分、肺功能指标TLC%预计值和DLCO%预计值、未吸氧指脉氧饱和度、影像学表现评分、六分钟步行试验距离、临床综合疗效方面的改善情况,从而阐明培土生金法对间质性肺疾病的治疗作用,为中医治疗该疾病提供新的临床依据。方法:对40例符合间质性肺疾病诊断标准,且符合中医脾气虚证诊断标准的患者,采用随机分组原则分为两组,分别为试验组与对照组,每组各20例,试验组采用西医常规治疗方案联合中药(培土生金汤加减)治疗,对照组采用西医常规治疗方案。两组连续治疗观察3个月。分别比较两组患者治疗前后的中医疾病临床表现症候积分、脾气虚证临床表现症候积分、肺功能指标TLC%预计值和DLCO%预计值、未吸氧指脉氧饱和度、影像学表现评分、六分钟步行试验距离、临床综合疗效,并运用统计学方法评判两组治疗的临床疗效。结果:经统计学检验,治疗前后,在改善中医疾病临床表现症状积分、脾气虚证症状积分、肺功能指标TLC%预计值和DLCO%预计值、未吸氧指脉氧饱和度、六分钟步行距离方面,两组进行组内比较,P<0.05,有显著统计学差异,试验组与对照组的患者在上述指标方面皆得到明显改善;治疗后两组之间进行上述比较,P<0.05,有显著统计学差异,试验组患者在上述指标方面的改善程度明显优于对照组患者,说明培土生金汤加减联合西医治疗组在改善上述指标方面取得的疗效明显优于单用西医治疗组。在改善患者影像学评分方面,治疗前后两组组内比较,P>0.05,无显著统计学差异;治疗后两组之间进行比较,P>0.05,无显著统计学差异,治疗前后试验组与对照组患者在影像学评分方面皆未得到明显改善,说明培土生金汤加减联合西医治疗组与单用西医治疗组在改善患者影像学评分指标方面疗效皆不显著。在临床综合疗效方面,试验组显效3人、进步6人、稳定8人、无效3人,总有效率85%,对照组显效3人、进步3人、稳定5人、无效9人,总有效率55%,经统计学检验,P<0.05,有显著统计学差异,培土生金汤加减联合西药组较单用西药组取得更优的临床综合疗效,在安全性观察指标上未出现显著异常,具有良好的安全性。结论:培土生金法(培土生金汤加减)联合西医常规方案治疗间质性肺疾病与单用西医治疗都能减轻患者的中医疾病临床表现症状与脾气虚证的临床症状、改善患者肺功能指标TLC%预计值和DLCO%预计值、提高患者未吸氧指脉氧饱和度、增加患者六分钟步行距离,但中药联合西药组较单用西药组疗效改善更明显、临床综合疗效更优,值得在临床上推广使用。