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目的:通过与西药治疗方案的比较研究,客观评价中药清瘿化痰汤治疗桥本甲状腺炎肝火痰凝证的疗效,探讨中药对本病治疗途径及指标的影响,为临床中医治疗本病提供新思路、新方法及理论依据。方法:根据随机对照的原则,将38例符合桥本甲状腺炎肝火痰凝证患者分为治疗组19例,对照组19例。对照组西药常规治疗,治疗组加用清瘿化痰汤,疗程为3个月。治疗前后分别评价中医证候评分、甲状腺功能、甲状腺自身抗体滴度(ATG、ATPO)、甲状腺峡部厚度等,全部数据经SPSS21.0统计软件进行统计学处理,分析对比治疗效果。结果:治疗前两组性别、年龄、病程等基本情况统计分析均无明显差异,有可比性(P>0.05)。治疗后:①中医证候的改善:治疗组临床总有效率为94.74%,对照组临床总有效率为63.2%,治疗组明显优于对照组,组间P<0.01。②甲状腺功能:两组治疗前后FT3、FT4、TSH比较,FT3、FT4平均水平均略有下降,下降幅度差距不显著,TSH平均水平均有所下降,但组内与组间P均大于0.05,无统计学意义。③甲状腺自身抗体滴度:两组ATG、ATPO均明显降低,治疗组降低幅度明显大于对照组,组间P<0.01。④甲状腺峡部厚度:两组治疗后甲状腺厚度均明显减小,治疗组减小幅度明显大于对照组,组间P<0.01。⑤安全性:两组均无不良反应及毒副作用。结论:应用清瘿化痰汤的治疗组在改善中医证候、甲状腺自身抗体滴度和甲状腺峡部厚度等方面均优于对照组。证明以清肝化痰为主旨组方的清瘿化痰汤可以调节机体免疫功能,对自身免疫因素引发的桥本甲状腺炎具有明确治疗效果。