目的:运用代谢组学技术,探索失眠症心脾两虚证的生物学标记物特征,为失眠症心脾两虚证的微观辨证及其证效评价提供研究证据。方法:1.根据失眠症诊断标准筛选患者,再根据失眠心脾两虚证证候标准,从课题组征集的失眠症患者中筛选10例心脾两虚证证候最典型患者,以及10例非心脾两虚证患者,对照20例患者基线征集10例健康受试者。观察心脾两虚证组和非心脾两虚证组患者的PSQI及ESS得分,初步分析心脾两虚证失眠患者的睡眠情况。2.对失眠症心脾两虚证组、失眠症非心脾两虚证组及健康组受试者进行血清代谢组学全谱检测,对下机后的数据进行格式转换、峰提取等预处理,运用单变量分析与多变量分析结合的方法进行统计分析,进而筛选失眠症心脾两虚证的潜在代谢标志物。结果:1.初步观察到失眠症心脾两虚证组患者PSQI量表的睡眠效率因子计分低于失眠症非心脾两虚证组,ESS量表计分高于非心脾两虚证组,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。失眠症心脾两虚证组患者PSQI量表总计分及睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍及日间功能损害等因子计分与非心脾两虚证组的差异无统计学意义(P>0.05)。2.血清全谱代谢组学检测发现,与失眠症相关的6种代谢标志物为(+/-)-3-[(2-甲基-3-呋喃)硫基]-2-丁酮、(R)-3-羟基肉豆蔻酸、2-羟基肉豆蔻酸、3-(L-薄荷氧基)-2-甲基-1,2-丙二醇、3-羟基十四烷酸、3-羟基十二烷酸乙酯,这些分子在失眠症患者体内呈上调趋势,差异倍数均在3.00以上,与健康受试者比较有统计学意义(P<0.05)。3.血清全谱代谢组学检测发现,与失眠症心脾两虚证相关的3种代谢标志物Glycerol 1-hexadecanoate、MG(0:0/16:0/0:0)、MG(16:0/0:0/0:0)在失眠症患者(含心脾两虚证与非心脾两虚证组)体内呈上调趋势;与健康组比较,3种代谢标志物差异倍数均在1.20以上,差异有统计学意义(P<0.05);与心脾两虚证组比较,3种代谢标志物在非心脾两虚证患者体内呈下调趋势,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.初步观察到失眠症心脾两虚证患者存在入睡时间延长、睡眠时间缩短、睡眠质量和效率下降、日间功能损害和嗜睡程度加重的趋势。2.发现失眠症的潜在血清代谢标志物为3-[(2-甲基-3-呋喃)硫基]-2-丁酮、(R)-3-羟基肉豆蔻酸、2-羟基肉豆蔻酸、3-(L-薄荷氧基)-2-甲基-1,2-丙二醇、3-羟基十四烷酸、3-羟基十二烷酸乙酯。3.发现失眠症心脾两虚证的潜在代谢标志物主要为脂质类分子,包括(1-棕榈酸单甘油酯、MG(0:0/16:0/0:0)、MG(16:0/0:0/0:0)。