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目的:已知免疫检查点抑制剂（ICIs）在MSI-H/d MMR型晚期结直肠癌患者中已经展现出比较满意的疗效,目前针对MSS/p MMR型晚期结直肠癌患者的免疫检查点抑制剂联合疗法也在如火如荼的进行中。然而,全球开展的关于ICIs治疗晚期结直肠癌患者的研究大多是单臂和小型临床试验,且目前针对结直肠癌的免疫治疗疗效监测的生物标记物尚无统一意见,因此我们进行这项荟萃分析来评估抗PD-1/PD-L1治疗晚期结直肠癌的疗效和安全性,并探索与晚期结直肠癌免疫治疗疗效相关的生物标记物。方法:计算机检索Pub Med,Embase,Web of Science,the Cochrane Library,搜集ICIs治疗晚期结直肠癌的相关研究,提取每篇研究中客观缓解率（objective response rate,ORR）、总体生存率（overall survival rate,OSR）、疾病控制率（disease control rate,DCR）、治疗相关不良事件（treatment related adverse events,TRAEs）等数据结果及其95%可信区间（95%CI）,检索时限均从建库至2021年9月,采用STATA16.0软件进行回顾性横断面研究的Meta分析。结果:在荟萃分析中经纳入标准及排除标准筛选后对包括1503例患者在内的16项研究进行了分析。我们的分析结果表明,抗PD-1/PD-L1治疗晚期结直肠癌的客观缓解率（ORR）为23%（95%CI:0.14-0.31,P＜0.001;I~2=94.7%）,1年总体生存率（OSR）为57%（95%CI:0.42-0.73,P＜0.001;I~2=97.0%）。亚组分析表明,MSI-H/d MMR亚组的ORR为37%（95%CI:0.25-0.48,P＜0.001;I~2=81.9%）,MSS/p MMR亚组的ORR为11%（95%CI:0.06-0.16,P=0.194;I~2=32.2%）;BRAF基因突变亚组的ORR为42%（95%CI:0.25-0.58,P=0.194;I~2=34.2%）,KRAS/NRAS（RAS）基因突变亚组的ORR为19%（95%CI:0.10-0.28,P＜0.001;I~2=92.1%）,野生型亚组的ORR为25%（95%CI:0.11-0.38,P＜0.001;I~2=87.4%）;PD-L1表达（≥1%）亚组的ORR为14%（95%CI:0.06-0.23,P＜0.001;I~2=83.1%）,PD-L1表达（＜1%）亚组的ORR为32%（95%CI:0.08-0.56,P＜0.001;I~2=93.2%）;免疫单药亚组的ORR为22%（95%CI:0.08-0.36,P＜0.001;I~2=87.2%）,免疫联合用药亚组的ORR为23%（95%CI:0.13-0.34,P＜0.001;I~2=96.1%）;抗PD-1亚组的ORR为30%（95%CI:0.18-0.41,P＜0.001;I~2=90.5%）,抗PD-L1亚组的ORR为4%（95%CI:0.01-0.16,P=0.281;I~2=21.5%）。在安全性方面,抗PD-1/PD-L1治疗晚期结直肠癌的任何级别TRAEs发生率为85%（95%CI:0.80-0.91,P＜0.001;I~2=91.2%）;免疫单药亚组的任何级别TRAEs发生率为77%（95%CI:0.64-0.89,P＜0.001;I~2=94.5%）,免疫联合用药亚组的任何级别TRAEs发生率为91%（95%CI:0.85-0.97,P＜0.001;I~2=85.1%）;抗PD-1亚组的任何级别TRAEs发生率为82%（95%CI:0.74-0.90,P＜0.001;I~2=90.5%）,抗PD-L1亚组的任何级别TRAEs发生率为94%（95%CI:0.89-0.99,P=0.281;I~2=21.5%）。结论:1、抗PD-1/PD-L1治疗能够改善MSI-H/d MMR型晚期结直肠癌患者的生存期。2、抗PD-1/PD-L1联合抗血管生成药物、靶向药物或化疗可能对MSS/p MMR型晚期结直肠癌患者产生不错的疗效。3、针对BRAF突变和KRAS/NRAS（RAS）突变的晚期结直肠癌患者,抗PD-1/PD-L1治疗也能取得一定的生存获益。4、PD-L1低表达可能是抗PD-1/PD-L1治疗的潜在预后监测指标,提示PD-L1低表达的晚期结直肠癌患者可能从抗PD-1/PD-L1治疗中获益。5、抗PD-1相关疗法治疗晚期结直肠癌的疗效似乎要优于抗PD-L1相关疗法。6、在安全性方面,抗PD-1/PD-L1治疗任何级别TRAEs发生率高达85%,免疫单药亚组及抗PD-1相关疗法的不良事件发生率较低。上述结论虽进行了亚组分析,但仍存在较大的异质性,仍需更多高质量研究的进一步分析来验证这些结论。