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目的验证AASLD标准在以乙肝病毒感染为主的中国肝细胞癌(hepatocellular carcinoma HCC)患者中的诊断价值。验证HCC的诊断是否必须建立在肝硬化的背景上；若病人患有慢性乙型肝炎或仅是乙肝病毒携带者,而不合并肝硬化,此时符合“动脉期快速增强,门静脉期廓清”影像学特征的肝结节(≥1cm)是否可以诊断HCC。验证血清AFP对HCC的诊断价值。并对建立乙肝病毒感染相关的HCC诊断标准提供依据。方法2011至2012年经影像学检查首次发现肝占位,并于上海市复旦大学附属中山医院接受手术治疗的病人,按黄金标准病理诊断结果分为HCC组(191人/198个结节)和非HCC组(171人/171个结节),根据按手术时间顺序,分别分为Training set和Validation set两组。Training Set包括HCC组(122人/127个结节)和非HCC组(100人/100个结节),Validation Set包括HCC组(69人/71个结节)和非HCC组(71/71个结节)。以肝硬化背景、MDCT/MRI的典型影像学表现、血清甲胎蛋白(AFP)、乙肝病毒标志物(HBsAg、HBeAg、HBeAb、 HBcAb)为基础设计诊断模型,在Training Set应用诊断试验评价模型对HCC的诊断价值,选择特异度和阴性预测值较高的诊断模型。在Validation Set将入选模型进一步验证和比较,并确定最佳诊断策略。结果诊断模型"MDCT/MRI阳性且HBeAg或HBeAb阳性”的诊断意义最大(灵敏度76%,特异度92%, AUROC0.838)。AASLD诊断模型“多期动态增强CT或MRI (MDCT/MRI)阳性且有肝硬化”的诊断评价同样很高(灵敏度70%,特异度97%,AUROC 0.838)。结论建议乙肝相关HCC的临床诊断标准为：HBeAg或HBeAb阳性,或者具有肝硬化的病人,肝占位结节≥1cm且符合至少一项四期的增强CT或MRI的特征性影像学表现,可以诊断HCC。