目的：本课题通过对于接受中医综合方案治疗的晚期NSCLC的临床病例资料进行真实世界研究,评价该方案的临床疗效,探索以中医药为主体的综合治疗方式在治疗晚期NSCLC中的有效性、科学性、可行性,以定位对于中医综合治疗方案最为合适的患者群体,以及接受中医综合方案的治疗时机,对晚期NSCLC的治疗模式进行初步的探索,为中医药临床治疗晚期NSCLC提供参考。方法：从苏州中医医院肿瘤内科自2013年1月～2015年12月期间住院治疗的晚期NSCLC共1292住院人次中,按照病例纳入及排除标准,纳入共计142例患者,对病例一般情况、生存期、实体瘤疗效评价、KPS评分、肺癌症状积分及治疗过程中出现的不良反应、不良事件等进行统计分析,同时通过对影响生存期的各项因素构建单因素分析模型及多因素风险模型,观察患者所具有的不同临床特征,分析不同因素影响下患者生存期的不同获益程度。结果：1.男女患病比例接近3：1,有吸烟史与无吸烟史病患比例为2.74：1,平均年龄66.84±8.57岁,中医辩证为气阴两虚的患者60例,占比42.25%,初步提示晚期NSCLC患者大多为既往有吸烟史的老年男性,中医辩证分型以气阴两虚为主。2.在经过1个周期的中医综合方案治疗后,患者肺癌症状积分较治疗前下降4.49±3.39分,治疗前后P<0.001,被认为是具有显著统计学意义的,提示中医综合方案对改善患者临.床症状效果较好。并且治疗各个周期后患者KPS评分大多稳定及提高,极少数出现下降,提示患者治疗耐受性较好。所有病例均未出现不良反应及不良事件,提示中医综合治疗是具有较高安全性的治疗模式。3.本课题病例在接受中医综合方案治疗后,平均生存期10.5±6.7月,中位生存期7.2月,与既往联合化疗比较并未见明显延长,这可能与本课题纳入病例多为高龄患者,且KPS评分基线水平较低有关。生存期K-M单因素分析模型初步推测：无吸烟史,初始KPS评分较高,接受中医综合方案治疗周期多,实体瘤疗效评价为SD的患者,预后相对较好,生存期明显延长；中医辩证属瘀血内阻的患者预后较好,而气阴两虚的患者预后最差；早期积极接受综合治疗,预后较好,生存期显著延长。综合COX多因素分析模型,生存期在10个月左右时死亡风险缓慢增加,尤其在15个月以后,死亡风险直线上升。治疗周期,既往接受治疗手段,疗效评价等三个统计因素具有统计学意义(P<0.05)。综合风险函数曲线,治疗周期少,既往未接受规范治疗,实体瘤疗效评价为PD的患者,死亡风险较相对应的明显升高：接受少于3个治疗周期的患者死亡风险远高于接受6个周期的患者；既往接受西医相关治疗的患者较只接受中医综合方案治疗的患者低20%～50%;实体瘤疗效评价为SD的患者死亡风险约为评价为PD的患者的53.7%。4.随着患者年龄增加,其疗效有着提高的趋势,可能与高龄患者癌细胞生长速度较慢有一定关系；既往吸烟史的患者无论在NSCLC起病过程,抑或是在治疗预后过程中均有相当大的影响；KPS评分对于疗效评价有显著的统计学意义,KPS评分越高,疗效相对较好。NSCLC患者KPS评分与生存期、疗效评价存在显著相关性,因此,我们在临床实践中应准确有效地检测NSCLC患者生命质量,针对性的改善其一般状况和不良症状,以期更有效的治疗NSCLC。结论：1.晚期NSCLC患者多为既往有吸烟史的老年男性,中医辩证分型以气阴两虚为主。2.中医综合方案治疗是具有较高安全性的治疗模式,患者有较好的耐受性,并且其临床相关症状得到明显的缓解,能有效改善患者生存质量。3.既往无吸烟史,KPS评分较高,治疗周期多,实体瘤疗效评价为SD,中医辩证属瘀血内阻,早期积极接受综合治疗的患者死亡风险相对较低,临床疗效、预后较好,生存期显著延长。