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目的：应用疏肝散结方治疗结节性甲状腺肿(简称结甲)肝气郁结型,并与西药优甲乐对照,观察疏肝散结方对结甲肝气郁结型的疗效。方法：用平行对照法将70例符合纳入标准的结甲患者分为两组：中药组(n=35,口服疏肝散结方)和对照组(n=35,口服优甲乐片),3个月为一个疗程。观察两组治疗前后的相关指标(包括症状体征、B超测定的甲状腺体积及结节的最大直径、甲状腺功能、抗甲状腺自身抗体等),并作比较分析。结果：疗程结束时,可供统计的有效病例分别为：疏肝散结方组33例,优甲乐组31例。(1)两组疾病疗效比较：中药组：总有效率为72.7%；对照组：总有效率为32.3%；两组比较均有显著性差异(P<0.05),显示中药组总有效率高于对照组。(2)两组证候疗效比较：中药组：总有效率为81.8%；对照组：总有效率为45.2%；两组比较均有显著性差异(P<0.05),显示中药组证候改善总有效率高于对照组。(3)两组甲状腺体积和结节直径比较：两组内,治疗后的甲状腺的体积和结节最大直径均较治疗前降低,有显著性差异(P<0.05)。两组间,中药组治疗后结节直径的缩小程度大于对照组(P<0.05)。(4)中药组结节大小与疗效关系：中药组治疗前结节直径小于2.5cm患者的总有效率高于直径大于2.5cm者(P<0.05)。(5)两组治疗前后甲状腺功能变化：两组游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及中药组的促甲状腺激素(TSH)治疗后无显著差异(P>0.05)；对照组的TSH治疗后较治疗前明显降低(P<0.05)。(6)两组治疗前后抗甲状腺自身抗体水平变化：治疗前中药组共5例TGAb阳性,治疗后其中1例阴性,4例明显改善(>30%)。对照组3例TGAb阳性,治疗后3例均无明显改善(<30%)。中药组5例TPOAb阳性的患者,治疗后其中2例阴性,2例改善>30%,1例改善不足30%；对照组1例TPOAb阳性,治疗后改善不足30%。结论：(1)疏肝散结方中药组的疾病疗效高于优甲乐对照组,且患者的证候改善程度高于优甲乐组,结节的缩小程度大于优甲乐组,说明中药疏肝散结方治疗结甲优于西药优甲乐。(2)疏肝散结方的疗效与最大结节直径密切相关,对直径<2.5cm的结节疗效好,对≥2.5cm的疗效差。(3)疏肝散结方对于甲状腺激素分泌无明显影响,毒副作用小,安全性高。