实验室分析的自动化极大地缩短了检验报告时间，提高了检验效率及减少了分析变异，临床对检验结果的依耐性日益增强。在此条件下，如何进一步有效地保证分析中的质量，为临床提供准确可靠的检验结果是检验人员及质量管理人员的迫切任务。只有加强对分析中每个环节的质量控制，才能最终保证分析中的质量。2006年美国临床实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）发布了C24-A3文件，强调应根据所确定的质量目标和实验室具体性能特点设计质控方案。　　为此，本文从定量分析临床干化学专业的方法的性能特征入手，包括不精密度、不准确度、线性范围等，明确实验室自身工作状态，从而为获取有效的质控方案提供证据。本研究接着从循证医学理论出发，以本实验室临床干化学方法的分析性能特征为基础，借助有效的设计质量控制方案的工具，即Bio-Rad公司的Unity Real Time软件进行操作，获取证据指导下的实验室内部的质量控制方案。同时本研究通过回顾分析今年我实验室参加的美国病理学家协会(college of American pathologists，CAP)能力验证(proficiency testing，PT)的室间质量评价结果，了解我室检测结果的准确性与国际范围内实验室间的可比性，为实验室依据问题持续改进质量提供客观、科学的依据。