【目的】复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer,ROU)发病率高,病因错综复杂,反复发作,目前尚无特效药物;本病属于中医学“口疮”范畴,中医治疗该病有其治疗的特点与优势,尤其是在抗复发上有优势。本课题旨在观察黄明河教授自创经验方“口炎清”治疗复发性口腔溃疡的疗效;以求探索出一种治疗复发性口腔溃疡副作用小、疗效好而复发率低的中医药治疗方法。【方法】本课题将2006年10月～2007年12月在消化病专科门诊就诊的、确诊为复发性口腔溃疡的患者,共60例,随机分为2组,治疗组30例,给予口服“口炎清”治疗(口炎清方药组成为:熟地、生地、麦冬、天冬、黄芩、茵陈、土茯苓、枇杷叶、枳壳、丹皮、甘草),所有中药均在深圳市中医院中药制剂房煎熬,每日早、晚分2次空腹温服,每次150ml;对照组30例,给予口服左旋咪唑(50mg Tid)、维生素C(100mg Tid)及维生素B2(10mg Tid)治疗。治疗期间,2组均停服其他有关该病治疗的药物,停用一切外用的口腔治疗药物,忌服食辛辣刺激性食物,戒烟酒,保持足够睡眠。治疗2周后,评价其症状缓解、溃疡愈合的情况及进行安全性观察,并随访了解复发情况。最后总结观察结果,计数资料检验采用卡方检验,计量资料采用t检验。【结果】通过临床观察,并进行统计学分析,结果显示治疗组、对照组临床痊愈率分别为60.00%、20.00%,统计学上P＜0.01,治疗组与对照组临床痊愈率有非常显著性差异,治疗组明显高于对照组;治疗组、对照组总有效率分别为91.33%、70.00%,统计学上P＜0.05,治疗组与对照组总有效率有显著性差异,治疗组高于对照组。“口炎清”口服治疗组总有效率及临床痊愈率明显高于口服西药对照组,且无明显毒副作用。【结论】口服“口炎清”治疗复发性口腔溃疡的临床疗效明显优于口服左旋咪唑、维生素C及维生素B2。“口炎清”治疗ROU疗效好,能明显地改善病人症状,无明显毒副作用,复发率低。有待进行更科学的设计,扩大临床病例,进行大样本研究,进一步明确口炎清治疗ROU的针对性及可推广性,以在临床上推广应用,节省医疗资源,取得良好社会效益。