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目的:观察腹腔镜胆总管探查联合十二味疏肝利胆冲剂治疗肝外胆管结石的临床疗效。方法:将安徽中医药大学第一附属医院普外1科2012年1月-2014年12月收治住院并手术的肝外胆管结石患者47例,随机分为2组。对照组24例,行腹腔镜胆总管探查术、术中胆道镜、T管引流术,术后给予常规补液、抗感染治疗;研究组23例,在对照组疗法的基础上给予十二味疏肝利胆冲剂口服,每次1袋,1日3次,疗程为2周。治疗结束后分别观察2组手术前及术后7天的中医证候、血常规、肝功能、血清胆汁生化等指标,术后第1d、3d、5d、7dT管引流量,术后腹腔引流时间、术后补液量及住院时间、住院总费用,随访远期并发症等之间的差异。采用SPSS 17.0统计软件进行数据统计处理,计量资料采用t检验,用—x±s表示;计数资料采用x2检验;P<0.05认为差异有统计学意义。结果:两组手术前中医证候、血常规、肝功能、血清胆汁生化差异无显著性(P>0.05);同组术后7天中医证候评分与手术前比较,差异有显著性(P<0.01),术后7天,两组间中医证候评分比较,差异有显著性(P<0.01);同组术后7天WBC、N%与手术前比较,差异有显著性(P<0.05或P<0.01),术后7天,两组WBC计数、N%比较,差异有显著性(P<0.01);同组术后7天ALT、AST、AKP、GGT、TBA、TBIL、CB、UCB与手术前比较,差异有显著性(P<0.01),术后7天,两组ALT、AST、AKP、GGT、TBA、TBIL、CB、UCB比较,差异有显著性(P<0.01);两组术后第1天、第3天T管胆汁引流量变化比较,差异无显著性(P>0.05),术后第5天、第7天T管胆汁引流量变化比较,差异有显著性(P<0.05或P<0.01);两组腹腔引流时间、术后补液量、住院时间及总费用比较,差异有显著性(P<0.05或P<0.01)。结论:腹腔镜胆总管探查联合十二味疏肝利胆冲剂治疗肝外胆管结石临床疗效的研究表明:(1)十二味疏肝利胆冲剂能改善腹腔镜胆总管探查T管引流术后患者肝胆湿热证候;(2)腹腔镜胆总管探查术后应用十二味疏肝利胆冲剂具有控制胆道感染、减轻胆道炎症作用;(3)腹腔镜胆总管探查术后应用十二味疏肝利胆冲剂具有恢复肝功能、调节肝脏代谢作用;(4)腹腔镜胆总管探查术后应用十二味疏肝利胆冲剂具有促进胆汁的分泌与排泄、减轻胆汁淤积作用;(5)腹腔镜胆总管探查术后应用十二味疏肝利胆冲剂可以缩短患者住院时间,减少治疗费用;(6)腹腔镜胆总管探查术后应用十二味疏肝利胆冲剂可能具有防治术后结石复发的作用。中医中药对于胆石症的预防、治疗及康复等方面不仅具有重要的临床意义,而且也带来了良好的社会效应,中西医结合治疗胆石疾病有着诱人的前景,值得今后进一步深入系统研究。