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目的:观察2型糖尿病痛性神经病变患者血浆β-内啡呔水平的变化，并观察加味四顾汤治疗2型糖尿病痛性神经病变的疗效与β-内啡呔水平的关系，为探寻四顾汤的治疗机理提供循证医学证据。
方法:选取符合纳入标准的2型糖尿病痛性神经病变患者病例72例（男40例，女32例），随机分为空白组、对照组、治疗组。同期选择健康体检者12例（男7例，女5例）作为正常对照(NC)组。空白组:给予西医常规治疗;对照组:加服卡马西平0.1/次，3次/日;治疗组:加服加味四顾汤，每副中药煎成600ml，分三次饭后1小时服，每日一剂。治疗疗程为1个月。主要观察患者治疗前后血浆β-内啡呔水平及参照疼痛数字分级法(NRS)分析患者疼痛缓解情况。
结果:①血浆β-内啡呔水平:三组患者治疗前血浆β-内啡肽水平明显低于正常人群对照组;三组患者治疗后血浆β-内啡呔水平均高于其治疗前水平;治疗组患者治疗后血浆β-内啡呔水平明显高于空白组与对照组患者治疗后水平;空白组与对照组患者治疗后血浆β-内啡呔水平无差异。②NRS评分结果:三组患者治疗后NRS评分均低于其治疗前水平;治疗组与对照组患者治疗后NRS评分明显低于空白组患者治疗后水平;治疗组及与对照组患者治疗后NRS评分无差异。③疼痛改善疗效:治疗组与对照组患者治疗后总有效率明显高于空白组患者治疗后水平;治疗组患者治疗后显效率高于对照组患者治疗后水平;治疗组与对照组患者治疗后总有效率无差异。
结论:(1)2型糖尿病痛性神经病变患者血浆β-内啡呔水平下降;(2)加味四顾汤可升高2型糖尿病痛性神经病变患者血浆β-内啡呔水平，提高患者痛阈，改善患者疼痛症状;(3)加昧四顾汤临床用药安全，无明显毒副作用。