目的：评价活血化瘀中药复方治疗急性脑出血的疗效与安全性。方法：检索中文期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊全文数据库和中国生物医学文献数据库,中医类核心期刊,收集活血化瘀中药复方治疗急性脑出血的随机对照试验。所有检索均截至2009年2月。对纳入研究进行质量评价,并用RevMan软件进行Meta分析。结果：共纳入25个随机对照试验,均为中文,25个试验质量评分均为C级。绝大多数研究未对远期疗效进行评价。在治疗期间的病死率方面,6个研究的Meta分析显示,活血化瘀中药复方组优于对照组[RR 0.35,95%CI(0.23,0.54)],差异有统计学意义。在近期疗效上,10个研究的合并分析显示,活血化瘀中药复方可明显改善急性脑出血患者的神经功能缺损[RR 1.42,95%CI(1.31,1.54)]。1个研究结局指标为NIHSS评分,经治疗后活血化瘀组评分低于对照组[OR 3.33,95%CI(1.42,7.82)]。3个研究的Meta分析显示,活血化瘀中药复方组血肿吸收优于对照组[WMD为-3.08,95%CI(-5.55,-0.61)]。结论：活血化瘀中药复方在短期内可能有助于降低急性脑出血的近期病死率、改善急性脑出血的神经功能缺损和减少血肿量,对远期生存率和神经功能缺损的影响尚不清楚。因此活血化瘀中药复方在急性脑出血中的应用仍然需要进行大规模、高质量、随访时间足够的随机对照研究提供证据。