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目的分析中药“路通菖蒲汤”联合司莫司汀及单纯司莫司汀治疗脑转移瘤的疗效对比,以期对临床产生有意义的指导作用。资料与方法1.对2008年1月2009年4月期间在湖北省中医院就诊的46例以头痛为主诉的脑转移瘤患者进行前瞻性临床研究。所有病例均确诊为脑转移瘤。年龄41-70岁。发现脑转移后,脑部转移灶未经手术、放射治疗及化疗。原发病灶控制稳定,患者一般状况良好,KPS积分大于或等于60分。46例病人随机分为两组,中西结合组23人,西医组23人。2.西医组先予20%甘露醇125ml快速静滴,每12小时一次,共三天,第四天口服司莫司汀200mg／m2,每6周重复上述治疗一次,睡前与止吐剂、安眠药同服。化疗间期常规予甘露醇脱水。中西医结合组：在西医组治疗的基础上,同时加用口服中药辨证论治(以“路通菖蒲汤”为基本方)治疗。化疗期间有严重骨髓抑制及胃肠道反应者,相应给予升白细胞及止吐等处理。3.于治疗开始后第3月时复查头部CT或MRI,记录并评价脑部病灶情况。第4月时(即上次复查后四周)再次复查头部CT和／或MRI,记录并评价脑部病灶情况,且复测KPS评分及头痛症状积分。并观察血常规,肝、肾功能等安全性指标。观察两组患者的一年生存率。将以上结果作统计学处理。结果两组近期疗效对比：中西医结合组：共23例,有效率21.7%,临床受益率78.3%。单纯西医组：共23例,有效率17.4%,临床受益率60.9%。经统计学分析,两组的近期疗效无显著性差异(p>0.05)两组治疗前后KPS评分对比：中西医结合组：共23例,提高12例,稳定7例,降低4例。单纯西医组：共23例,提高6例,稳定5例,降低12例。经统计学分析,两组治疗前后KPS评分有显著性差异(p<0.05)。两组远期疗效对比：中西医结合组：1年生存率：69.6%。单纯西医组：1年生存率：39.1%。经统计学分析,两组治疗1年生存率有显著性差异(p<0.05)。两组治疗前后头痛症状积分对比：中西医结合组：治疗前平均症状积分：2.92±1.3 O,治疗后：1.40±0.52。单纯西医组：治疗前平均症状积分：2.60±1.17,治疗后：4.15±0.17。经统计学分析,两组治疗前后头痛症状积分有显著性差异(p<0.05)。结论中药“路通菖蒲汤”联合司莫司汀及单纯司莫司汀分别用于治疗脑转移瘤,在近期疗效上两者并无差别,但在改善KPS评分、提高1年生存率及改善头痛症状上,中药”路通菖蒲汤’’联合司莫司汀治疗优于单纯西医司莫司汀。中药“路通菖蒲汤”联合司莫司汀的治疗方案总体疗效优于单纯司莫司汀的治疗方案。值得临床推广。