【摘 要】
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研究目的:通过对养血清脑颗粒治疗卒中后抑郁（post-strokedepression,PSD）的回顾性研究,评估养血清脑颗粒的疗效和安全性,提供临床治疗PSD的依据。研究方法:使用多中心、自身前后对照的研究方法,根据具体治疗,将符合PSD诊断标准的门诊/住院患者分为试验组、联合治疗组及对照组。三组均行基础治疗,包括抗聚、抗凝等缺血性卒中二级预防治疗和高血压、糖尿病、高脂血症等基础病的常规治疗。除
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研究目的:通过对养血清脑颗粒治疗卒中后抑郁（post-strokedepression,PSD）的回顾性研究,评估养血清脑颗粒的疗效和安全性,提供临床治疗PSD的依据。研究方法:使用多中心、自身前后对照的研究方法,根据具体治疗,将符合PSD诊断标准的门诊/住院患者分为试验组、联合治疗组及对照组。三组均行基础治疗,包括抗聚、抗凝等缺血性卒中二级预防治疗和高血压、糖尿病、高脂血症等基础病的常规治疗。除常规基础治疗外,试验组（养血清脑颗粒组）服用养血清脑颗粒（4g/次,3次/d）;联合治疗组（养血清脑颗粒+舍曲林组）同时服用养血清脑颗粒（4g/次,3次/d）和盐酸舍曲林片（50mg,1次/日）;对照组（舍曲林组）服用盐酸舍曲林片（50mg,1次/日）,疗程为12周。分别在治疗前（基线第0天）、治疗后第1周后、第6周后、第12周后进行蒙哥马利-艾森贝格抑郁量表（MADRS）、17项汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分;治疗前、治疗后第12周末进行美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分,并记录用药期间不良事件。数据统计分析使用SPSS Statistics v26.0,评估养血清脑颗粒治疗PSD的疗效。结果:本次研究共纳入病例137例:养血清脑颗粒组64例,失访1例,其中男性41例,女性22例,平均年龄65.87±8.73岁;联合治疗组42例,其中男性22例,女性20例,平均年龄64.43±9.56岁;舍曲林组31例,其中男性25例,女性6例,平均年龄62.26±8.46。1 MADRS评分:治疗前后3组MADRS评分均较前显著改善（p<0.05）,改善情况如下（减分值）:养血清脑颗粒组8.00（5.00,10.00）;联合治疗组6.00（3.00,8.50）;舍曲林组7.00（4.00,12.00）。组间减分未见明显差异（p=0.201>0.05）,联合治疗组≈养血清脑颗粒组≈舍曲林组。2 HAMD17评分:治疗前后3组HAMD17评分均较前显著改善（p<0.05）,改善情况如下（减分值）:养血清脑颗粒组7.00（4.00,8.00）;联合治疗组6.19±4.391;舍曲林组5.35±3.980。组间减分未见明显差异（p=0.327>0.05）,联合治疗组≈养血清脑颗粒组≈舍曲林组。3 HAMA评分:治疗前后3组HAMA评分均较前显著改善（p<0.05）,改善情况如下（减分值）:养血清脑颗粒组3.00（1.00,5.00）;联合治疗组2.00（1.00,7.00）;舍曲林组1.00（1.00,3.00）。组间减分有明显差异,具有统计学意义（p=0.017<0.05）,联合治疗组≈养血清脑颗粒组>舍曲林组。4NIHSS评分:治疗前后3组HAMD17评分均较前显著改善（p<0.05）,改善情况如下（减分值）:养血清脑颗粒组1.00（0.00,2.00）;联合治疗组1.00（0.00,3.25）;舍曲林组1.00（0.00,3.00）。组间减分未见明显差异（p=0.616>0.05）,联合治疗组≈养血清脑颗粒组≈舍曲林组。5不良事件:舍曲林组2例病人出现治疗后肝酶升高,余未见明显不良反应及不良事件。结论:养血清脑颗粒联合舍曲林能缓解卒中后焦虑、抑郁症状,促进卒中后神经缺损修复,未见不良事件发生,且联合治疗疗效及不良事件发生率优于单药治疗,为治疗PSD提供临床依据。
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