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目的:疼痛是癌症最常见的相关症状之一,阿片类药物则是治疗癌性疼痛的一线药物,使癌症患者的疼痛得到有效控制。但同时阿片类药物也带来了不可避免的相关胃肠道反应。阿片类药物所致便秘(OIC)是最常见的副作用,发生率可达40-90%,且不耐受,给患者造成极大困扰。现代医学对其治疗有一定的局限性,而中医药在这方面具有明显优势。本研究以疏肝健脾化痰法治疗OIC和西药乳果糖口服溶液作对比,观察疏肝健脾化痰法治疗OIC的临床疗效和对患者生活质量的影响,评价其实用性以及其在中医药治疗OIC的优势,为中医药治疗OIC提供客观依据。方法:采用随机对照分组的方法,将符合纳入标准的64例病例随机分为治疗组和对照组。治疗组32例,以疏肝健脾化痰法为治疗原则,采用自拟中药方;对照组32例,服用乳果糖口服溶液。两组治疗疗程均为2周,观察用药1周、2周后的便秘症状、肝郁脾虚症状、生活质量等情况变化,对观察数据进行统计学分析,最终得出结论。结果:①两组便秘症状治疗前后比较分析:治疗组总有效率高于对照组(93.33%V S.83.33%);便秘症状总积分比较,治疗组优于对照组(2.33±1.63VS.5.13 ±2.34);各单项症状比较,治疗组在排便困难(1.03±0.49VS.1.80±0.61)、粪便性状(0.07±0.37VS.0.77±0.86)、单次排便时间(0.67±0.48VS.1.13±0.51)、"肛门坠胀、排便不尽"(0.40±0.62VS.1.00±0.83)方面优于对照组,在排便频率方面两组无明显差异(0.17±0.53VS.0.43±0.77,P>0.05)。②两组中医证候治疗前后比较分析:治疗组总有效率高于对照组(83.33%VS.43.33%);中医证候总积分比较,治疗组优于对照组(11.00±4.09VS.16.13±3.60);各单项症状比较,治疗组在改善脘胁胀痛(2.53±1.48VS.3.67±1.18)、食少(2.00±1.17V S.3.20±1.24)、"抑郁或烦躁"(2.60±0.93VS.3.67±0.92)、善太息(1.93±1.11VS.3.00±1.36)方面优于对照组;在腹胀方面,治疗组与对照组无明显差异(1.93±1.23V S.2.60± 1.59,P>0.05)。③两组KPS评分及生活质量疗效评价:KPS评分比较,治疗组优于对照组(75.33±7.76VS.72.33±4.30);生活质量疗效评价,治疗组疗效优于对照组(13/30VS.5/30,43.33%VS.16.67%)。④两组疼痛评分比较及安全性评价:两组治疗前后血常规各项指标(RBC,WBC,HGB,PLT)及肝、肾功能各指标(ALT,AST,Cr,UREA)均无明显变化(P>0.05),差异无统计学意义。两组疼痛评分治疗前后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:疏肝健脾化痰法能有效治疗阿片类药物所致便秘,能减轻排便困难、改变粪便性状、缩短单次排便时间、增加排便频率及改善肛门坠胀、排便不尽等症状,并能有效的改善肝郁脾虚症状及提高患者生活质量,缓解患者脘胁胀痛、腹胀、抑郁或烦躁情绪、增加食欲、缓解善太息等症状,疗效优于乳果糖口服液。疏肝健脾化痰法对阿片类药物的镇痛效果无明显影响,在治疗过程中无明显不良反应,各项安全性指标未见明显异常,治疗过程安全可靠。