盐制砂仁炮制工艺、质量标准及药理研究

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砂仁来源于姜科植物阳春砂、绿壳砂、海南砂的干燥成熟果实。中医临床使用砂仁主要分为生品和盐炙品,生品辛香,具有化湿行气、醒脾和胃的功能,炙品辛温之性略减,温而不燥,降气安胎作用增强,并能引药下行,温肾缩尿。并且传统认为砂仁的主要有效成份是挥发油,许多实验也证实了砂仁挥发油具有显著的药理活性,而乙酸龙脑酯是砂仁挥发油中的主要成份,含量可高达80%以上。本研究在遵循传统中药炮制理论的基础上,运用现代科学技术,在工艺研究中,考察了盐拌砂仁的加水量后,用总挥发油含量和水浸出物并经正交实验筛选,优选出最佳炮制工艺。确定盐砂仁炮制最佳工艺为:100g砂仁用食盐2g加40ml水溶解,与砂仁拌匀,闷润1h,在100℃炒炙25min。并经三批放大试验,通过三批实验室中试结果的分析,结果均较稳定,拟定的工艺路线具有可操作性,合理、可行.其次建立了砂仁和盐砂仁的质量标准:参照《中国药典》2005版Ⅰ部附录IXK总灰分和算不溶性灰分测定法项下操作,对砂仁和盐砂仁的总灰分和酸不溶性灰分作了测定,砂仁和盐砂仁的总灰分分别为8.67和7.50%,砂仁和盐砂仁的酸不溶性灰分为1.67%和1.25%;按中国药典2000年版一部附录ⅨH水分测定法第二法操作,对饮片的水分作了测定,砂仁和盐砂仁的水分含量分别为12.43%和11.47%;增加了薄层鉴别和挥发油的含量测定(制定了含量下限),并建立了砂仁与盐砂仁两套质量标准,明确了生砂仁和盐炙砂仁区别.并且考察了砂仁盐制前后挥发油含量及成分的变化,比较砂仁盐炙前后挥发油化学成分可知,在已鉴定的50种化合物中,其中盐炙前后均有的化合物有32种,盐炙后消失的化合物有13种,盐炙后增加的化合物有5种。最后对砂仁炮制前后“缩尿”作用的差异进行了初步的药理研究,实验证明在炮制前后的比较中,盐砂仁低剂量对缩尿有显著性作用,并且提示盐砂仁的作用有优于砂仁的趋势,但是没有统计学意义。本课题建立了盐砂仁的炮制工艺参数,完善了砂仁和盐砂仁饮片的质量标准,并考察了炮制前后挥发油的变化;并对砂仁盐制缩尿作用进行了初步研究,为考察其药理机理做下一定铺垫。
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