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目的:本课题运用基于“癌毒”理论拟定的乳腺癌常用中药处方加减,联合TEC辅助化疗治疗三阴性乳腺癌,客观评价中医在治疗三阴性乳腺癌患者的作用,以更好地发挥中医药在乳腺癌综合治疗中的优势。 方法:选择符合纳入标准的病人57例,按治疗方法不同分为两组:治疗组30例,给予中药联合TEC辅助化疗方案治疗;对照组27例,给予单纯TEC化疗方案治疗。采用乳腺癌中医症状积分表、KPS体力状况评分量表、生存质量评分调查表FACT-B(V.4)作为疗效评价标准,以抗肿瘤药物急性和亚急性毒副反应分度标准(NCI标准)作为安全性评价标准。观察治疗前后各项观察指标的变化,并进行统计学分析。以21天为1个周期,治疗组与对照组均连续观察6周期。治疗组选取符合“痰瘀郁毒,癌耗气阴”病机的三阴性乳腺癌患者,在化疗期间及间歇期给予基于“癌毒”理论拟定的乳腺癌常用中药处方加减口服,每日1剂。 结果:①中医症候改善比较:中药治疗方案可明显改善三阴性乳腺癌患者无病生存期的临床症状;尤其在改善乏力、纳呆方面优于对照组;②生活质量方面比较:治疗后生理状况、社交家庭生活、活动能力、乳腺癌专项等,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);③在酸痛、抑郁、消瘦、KPS、情感状况等,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。④安全性评定比较:恶心、呕吐两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 结论:基于周仲瑛教授“癌毒”理论联合TEC辅助化疗方案辨治三阴性乳腺癌,改善早期三阴性乳腺癌患者中医症候、提高患者生活质量、安全性等优于对照组。尤其在改善乏力、纳呆、生理状况、社交家庭生活、活动能力、乳腺癌专项、恶心呕吐等方面有明显优势。