目的:采用循证医学方法,系统评价中医药治疗变应性鼻炎的疗效及安全性方法:全面收集1984-2007年国内有关中医药治疗变应性鼻炎的随机对照临床研究文献,对文献进行整理,按照循证医学和临床流行病学原则,设定纳入及排除标准,筛选出适合研究者:制订“变应性鼻炎的中医药治疗性文献质量评价及信息采集表”,采用Jadad评分法进行质量评价;运用异质性检验、Meta-分析、敏感性分析、漏斗图分析等方法统计相关数据,以系统评价中医药治疗变应性鼻炎的疗效及安全性。结果:共纳入66篇研究文献,8154例患者。Meta-分析结果显示,与西医常规抗组胺等治疗比较,中医药治疗变应性鼻炎临床症状改善情况总有效率比较的合并RR(99%CI)为1.20(1.13,1.27),p＜0.00001,具有统计学意义,提示两组治疗方案在疗效方面具有显著性差异。同理,与西医常规治疗比较,温阳益气通窍中药、温阳益气通窍中药联合西医及益气固本清热通窍中药治疗变应性鼻炎疗效比较,均具有显著性差异(p＜0.005);补肾温阳中药治疗与西医常规治疗相比较在疗效上无统计学意义(p=0.21)。关于变应性鼻炎的远期疗效,中医药治疗与常规西医治疗比较,meta-分析结果显示具有统计学意义(p＜0.0001),即在远期疗效方面两者具有显著性差异。在不良反应方面,中医药与西医常规治疗相比较,经meta-分析显示合并效应量RR(99%CI)为0.13(0.01,1.79),P=0.05,两者无显著性差异;结果提示中药治疗变应性鼻炎与西医常规治疗相比,引起不良反应情况无明显区别。结论:目前相关临床研究文献普遍存在随机方法及分配方案不明确、盲法应用不够、纳入标准不够统一、随访时间不明确、不良反应情况描述少等问题。现有的文献资料显示中医药治疗变应性鼻炎的有效性优于西医常规抗组胺等治疗;通过本研究结论亦进一步肯定了中医药治疗变应性鼻炎的疗效;中医药治疗本病的长期疗效亦较肯定,且优于西医抗阻胺等治疗。纳入研究中无严重不良反应的报道,对不良反应的分析结果显示中医药和西医常规治疗之间无明显区别。本研究同时分析了目前研究存在的问题和不足,提出了一些建议和意见,希望能为今后相关的临床科研设计和文献的撰写提供借鉴。