目的:对近10年来国内外发表的有关中医药治疗慢性浅表性胃炎的文献进行质量、方法学评估,全面了解中医药治疗慢性浅表性胃炎临床研究中科研方法学的应用状况及存在问题,并从系统评价的角度对该类文献所报道临床疗效的真实性及其可应用性进行客观性评价,从而应用这些证据指导临床医疗实践。方法:检索近10年(1998年1月至2008年6月)在国内外发表的中医药治疗慢性浅表性胃炎的随机对照试验文献。主要采用电子检索Cochran图书馆对照试验注册库,MEDLINE数据库,EMBASE数据库,中国生物医学文献数据库(CBM disc),中文生物医学期刊数据库(CMCC),中文期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊数据库(VIP),并辅以手工检索。对纳入研究的文献质量进行评价,用Cochrane协作网提供的Revman5.0软件,采用随机效应模型对分类资料进行Meta分析。结果1:共收集到中医药治疗慢性浅表性胃炎随机对照试验的中文文献98篇,英文1篇,合并相同的中英文文献,共纳入文献98篇。对该98篇文献的一般情况,研究方法,统计学方法及不良反应等进行分析评价。总体评价结果显示,中医药治疗慢性浅表性胃炎的随机对照临床试验资料所采用的方法学质量较低,大部分研究缺乏诊标准或诊疗标准不统一,随机方法不准确,多为半随机或假随机,分配隐藏不够重视,很少采用盲法,退出与失访病例的报道与分析甚少,不良反应观察也较少提及,缺少长期临床效果和生活质量的后效观测,设计方案不够完善和严谨。结果2:我们对所有提到“随机”的文章通过电话询问了原作者,最终有6篇文献符合纳入标准,被认为属于一级设计方案(RCT)的临床文献。该6篇文献方法学的研究质量进行评价,2篇B级,4篇C级。由于各研究的干预措施与对照药物均不同,因此不能进行合并分析,Meta分析只能计算单个研究的效应量。结果显示中医药治疗慢性浅表性胃炎有效,但除部分中药对缓解CSG临床症状优与西药对照组外,在Hp清除率、Hp根除率等与对照药相比,疗效的差异无统计学意义。现有资料报道中医药对慢性浅表性胃炎的治疗未发现明显的副作用。结论:从评价结果可看出,目前中医药治疗慢性浅表性胃炎的文献质量普遍不高,临床科研方法还存在一些问题,这从一定程度上影响了结果的可靠性。有待于今后在进行中医药治疗慢性浅表性胃炎的研究者中尽快普及临床流行病学及循证医学方面的知识,从而提高中医药治疗慢性浅表性胃炎文献的质量,更好地指导临床实践。