退行性膝关节炎是以膝关节疼痛、僵硬及活动受限为主要表现。患此病的人,从年青到老年,从举步艰难到寸步难行,痛苦不堪,生活质量很差。由于病因及发病机理尚未完全阐明,目前缺乏有效药物和方法治疗。 本文以中医和西医治疗退行性膝关节炎的经验为背景,通过对与该病有关的中医历代文献资料的复习,在归纳本病的中医病机和治法方药的基础上,结合中医“肾主骨,肝主筋,阳明(胃)主宗筋束骨而利关节”的理论和新加坡本病的发病学特点,提出新加坡退行性膝关节炎的主要中医证候类型和其“劳伤过度,肝肾虚损,阳明蕴热,风湿痹阻,筋骨失养”的病机特点及“滋养肝肾,清泻阳明为主,兼行祛风除湿、舒经通络”治法思路;在立法思路指导下,以著名古方玉女煎的配伍和功效特点为依据,并在此方的基础上稍予加味(加味玉女煎)作为本病的治疗方剂,通过临床观察加味玉女煎治疗退行性膝关节炎的疗效。 本研究包括理论探讨和临床研究二部分:玉女煎治疗退行性膝关节炎理论与经验基础;加味玉女煎颗粒治疗退行性膝关节炎的临床研究。 研究一、玉女煎治疗退行性膝关节炎的理论探讨 从退行性膝关节炎的中医病名着手,分析前人有关本病类似病症的病机认识,认为退行性膝关节炎属于痹-痿证之范畴,其含义包括了本病以筋骨劳伤和肝肾不足为发病之背景,与痹证早期以客邪为主有所不同;疾病过程中,风寒湿热以及痰瘀等邪气客于膝部引起突出症状并促进病变之发展,与痿证以脏腑虚损、组织失养为主有所不同。从本病发病学、脏腑经脉定位、前人有关痹痿证的辨治经验的不同方面,阐发了本病以肝肾虚损为背景,复受外邪,经络瘀滞的基本病机;结合新加坡地域环境、新加坡人体质、生活习惯、发病特点以及药物治疗反应等特点,认为较之于中国大陆,本病新加坡患者偏于阴虚内热,瘀热阻络型。概括新加坡本病发病的主要病机为:肝肾不足,阳明蕴热,火热循经,或夹风冷或湿热或瘀血,经络瘀阻,筋骨失养。并根据中医阳明胃主宗筋束骨而利关节,肾主水生髓充骨,涵木荣筋的理论、古方玉女煎胃肾并治,清养并施,标本兼顾,存阴撤热之制方原理以及该方临床用于肾阴不足的牙齿松动或老年虚火牙痛或痛风性关节炎等经验,提出本方具有滋肾清火、荣筋壮骨、通络止痛等多向潜在功效和具有治疗本病用途的推测。 研究二、加味玉女煎颗粒治疗退行性膝关节炎的临床研究 采用前瞻性分组对照方法,对理论上提出的加味玉女煎方治疗退行性膝关节炎的疗效进行临床验证。临床设计中结合中医药的辨治特点,充分考虑到膝关节局部症状与局部外的其他症状、膝关节疼痛主症与中医证候中的症征特点,在总体疗效、局部疗效以及各症状改善等不同层面对加味玉女煎的疗效进行较为全面的考察和作用特点分析,以体现综合中、西医疗效评价标准和探讨中医的药证关系的学术特点。 临床研究中的二组入选病例治疗前在主症、局部症状、中医全身症状以及综合症