【摘 要】
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在寻求综合评价中药质量的过程中,指纹图谱技术将成为鉴别中药真实性及评价质量一致性和产品质量稳定性的实际可行的模式。到目前为止,如何有效、合理地建立中药指纹图谱,从而全
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在寻求综合评价中药质量的过程中,指纹图谱技术将成为鉴别中药真实性及评价质量一致性和产品质量稳定性的实际可行的模式。到目前为止,如何有效、合理地建立中药指纹图谱,从而全面反映中药所含内在化学和生物成分的种类与数量,一直还都是一个值得讨论和研究的方向。
在鱼腥草注射液指纹图谱的研究中,本论文以实际角度出发,就样品提取方法的选择、水蒸气蒸馏法提取条件的优化、色谱检测分析条件的优化等方面进行了研究,确定了最终的提取检测方法,并对最终确定的分析方法进行了方法学验证,从而确保了获得的指纹图谱数据的真实可靠。
在此基础上,考虑到如何全面完整地利用指纹图谱的信息来为中药质量控制提供依据,首次提出采用数据库技术,并利用化学计量学的方法来及时处理指纹图谱数据。本文讨论了利用MATLAB开放式可扩充体系结构,开发出鱼腥草注射液指纹图谱数据库系统的构想和设计思路,实现数据的标准化和动态更新、标准指纹谱的动态生成、相似度检验、化学模式分析、特征物质峰的查找等功能。
最后,针对如何产生标准指纹图谱,本文就充分利用指纹图谱数据库,如何合理地生成标准指纹图谱,提出了两种算法,同时利用Matlab语言实现了这两种算法,并对算法生成的标准指纹图谱中的7个主要色谱峰进行了质谱分析,进一步地利用化学标准品确定了该7个物质峰的归属,为将来进行质量控制奠定了基础。
本论文的意义在于较系统的就鱼腥草注射液指纹图谱进行了研究,首次创新性地提出了利用数据库进行指纹图谱数据管理、跟踪,并就标准指纹图谱的生成提出了自己的方法,对7个主要物质峰用质谱和化学标准品进行双重指认,从而确保标准图谱的合理有效。目前,各厂家通过应用该数据库系统,跟踪产品质量,在改善工艺以提高自身产品质量上获得了较大成功,获得了各鱼腥草注射液厂家的一致肯定。
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