背景及目的：前交叉韧带（anterior cruciate ligament, ACL)重建是目前治疗ACL损伤、断裂的常规手术，大部分患者在ACL重建术后能够恢复到正常的生活和工作当中，但是由于术后并发症的困扰，还有相当一部分患者没有能够恢复到损伤前的运动水平。在这其中，由髌股关节（patellofemoral joint，PFJ)退变引起的PFJ疼痛，及其伴随的关节肿胀、无力、捻发音、关节绞索、伸屈活动受限等是影响其运动水平恢复的因素之一。临床治疗除了口服抗炎镇痛药物外，最常用治疗方法为透明质酸钠（hyaluronate acid，HA)的关节内注射。而有关两种药物联合应用的报道罕见。本研究试图通过前瞻性临床随机对照研究的方法，观察痹祺胶囊联合HA治疗ACL重建术后PFJ退变的临床疗效并探讨其可能的作用机制。进而为在临床推广痹祺胶囊联合HA在ACL重建术后PFJ退变中的应用提供理论依据。　　方法：全部169例患者均来源于天津市天津医院运动损伤与关节镜科自2013年9月至2015年10月收治的ACL断裂患者。依据纳入及排除标准，共将54例患者纳入本研究。将纳入本研究的患者通过随机数字表随机分为HA组（透明质酸钠组)，中药组(痹祺胶囊组）和联合用药组（痹祺胶囊联合HA组）。HA组：18例患者（18膝)，男9例，女9例；年龄23?45岁，平均（30.67±7.75)岁；左侧10例，右侧8例。病程1-36月，平均（6.19±8.01)月。中药组：18例患者（18膝)，男11例，女7例，年龄20?43岁，平均（28.39±6.76)岁；左侧6例，右侧12例。病程1?24月，平均（6.56±7.05)月。联合用药组：18例患者（18膝），男性10例，女性8例；年龄21?45岁，平均年龄（29.33±6.03)岁；左膝11例，右膝7例。病程1?26月，平均（6.89±6.32)月。H A组于术后8周开始行关节腔内注射HA，每周注射1次，连续5周为1个疗程。中药组于术后8周开始服用痹祺胶囊，连续服用5周。联合用药组于术后8周关节内HA注射联合痹祺胶囊口服，连续5周。采用自身治疗前后对照与组间对照的方法，对符合纳入标准的患者在治疗前后所需观察的指标进行评估，并将结果进行统计学分析比较，观察时间为个12月。分别在治疗前、治疗后3个月，6个月及12个月时对患者进行膝关节功能评价。采用SPSS18.0统计学软件对数据进行统计学分析，计数资料采用x±s表示，进行方差齐性检验；组内治疗前后各时间点比较，采用配对t检验；多组组间比较，采用单因素方差分析，如方差齐，则采用最小显著法（Least-significant difference， L S D)多重比较，如方差不齐，则采用近似F检验的Welch法，DunnettT3进行多重比较;多组计数资料比较，采用卡方检验；多组等级资料比较，采用非参数检验。P<0.05，为有统计学意义；P<0.01，为有显著统计学意义。　　结果：经过12月的治疗之后，联合用药组在改善患者PFJ疼痛程度，膝关节运动功能，PFJ症状三方面，均优于H A组和中药组，联合用药组与H A组、中药组比较差异具有显著统计学意义（P<0.01)。在治疗后3个月，三组患者各项疗效指标评分与治疗前相比均有显著性差异（P<0.01);组间多重比较，联合用药组在改善患者PFJ疼痛程度方面（VAS评分）优于HA组和中药组（P<0.01)；在改善患者膝关节运动功能方面（Tegner评分），优于中药组（P<0.01)，与H A组相当（P>0.05)；在改善患者PFJ症状方面（Kujalar评分），三组无统计学差异（P>0.05)。在治疗后6个月，三组患者各项疗效指标评分与治疗后3个月相比，差异均有显著统计学意义（P<0.01);组间多重比较，联合用药组在改善患者PFJ疼痛程度，膝关节运动功能，PFJ症状三方面，均优于H A组和中药组（P<0.05)。在治疗后12个月，三组患者各项疗效指标评分与治疗后6个月相比均有显著性差异（P<0.01);组间多重比较，联合用药组在改善患者PFJ疼痛程度，膝关节运动功能，P F J症状三方面，继续均优于H A组和中药组（P<0.01)。三组患者治疗前PFJ软骨损伤等级评价，经多样本秩和检验，差异无统计学意义(p>0.05)。治疗后与治疗前相比，患者PFJ软骨损伤等级均有不同程度加重，差异具有统计学意义（P<0.05)，增加的软骨损伤等级以II级为主。联合用药组患者的软骨损伤等级增加程度小于HA组和中药组，差异具有统计学意义（P<0.05)。　　结论：痹祺胶囊联合HA用于ACL重建术后PFJ退变的治疗当中，能够有效减轻和缓解患者的PFJ疼痛，改善患者的PFJ功能，延缓ACL重建术后PFJ退变的产生，保护PFJ受损的软骨，提高患者的生活质量，能够帮助患者尽快恢复的正常的运动和生活当中。相较于分别单独使用HA和痹祺胶囊组，联合用药组既可以在整体上充分发挥痹祺胶囊和HA的作用，同时也可以弥补单独使用中药对PFJ局部直接作用的不足。因此，痹祺胶囊与HA联合应用于ACL重建术后PFJ退变，这一治疗方案值得在临床中推广。