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中医治疗糖尿病具有一定的优势,导师宁亚功主任以“补泻同施、调节平衡”法为指导,自拟治疗糖尿病的经验方黄地吉仙汤,具有“益气养阴,补肾健脾,润肺清胃,化瘀通络”的功效,临床疗效肯定。本研究将黄地吉仙汤用于病程在3年内口服降糖药的2型糖尿病患者,观察该法对2型糖尿病患者减停降糖药的影响,以期减停降糖药乃至替代降糖药,为防治2型糖尿病提供新的研究思路,积累临床经验。目的:探讨“补泻同施、调节平衡”法指导组方的经验方黄地吉仙汤对2型糖尿病患者减停降糖药的影响,以期减停降糖药乃至替代降糖药,为临床治疗2型糖尿病寻找新方法。方法:对符合病例筛选标准的60例2型糖尿病患者,采用随机平行对照研究方法分为治疗组和对照组,每组各30例。治疗组在继续使用原口服降糖药的基础上加用黄地吉仙汤,口服200ml/次,3次/日,对照组维持原口服降糖药的治疗。两组在治疗期间均给予患者相同的健康教育、饮食和运动指导;每周至少监测2次空腹血糖、餐后2小时血糖,第2周开始根据血糖控制情况指导患者撤减降糖药,疗程为12周。观察两组治疗前后降糖药使用情况、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1C%)、体重、体重指数、临床症状积分变化,评价肝肾功能及其安全性。应用SPSS17.0统计软件进行数据统计处理。结果:(一)对体重、体重指数的影响:经治疗12周,两组组内比均有统计学差异(P<0.01),组间比不具有统计学差异(P>0.05)。(二)对临床症状积分的影响:经治疗12周,两组组内比较均有显著的统计学差异(P<0.01),组间比也有显著差异(P<0.01)。(三)对血糖、糖化血红蛋白的影响:经治疗12周,两组组内比较FPG、2h PG、Hb A1c%均有显著降低(P<0.01);组间比也有显著差异(P<0.01)。(四)对患者减停降糖药的影响:1.对患者使用降糖药种类数的影响:经治疗12周,两组患者使用降糖药种类数比较有显著差异(P<0.01)。表明:经治疗后,治疗组使用降糖药种类数比对照组明显减少。2.对患者减停降糖药的影响:治疗后两组减停降糖药情况比较,两组相比差异有统计学意义(P<0.05),可知:两组均能使患者减停降糖药,治疗组优于对照组。(五)减停降糖药患者血糖控制情况比较:1.“停药”患者血糖控制情况比较:治疗后,治疗组中“停药”患者组内比较2h PG、Hb A1c%均有降低,差异有统计学意义(P<0.05),FPG无差异(P>0.05),对照组中“停药”患者组内比较各项均无差异(P>0.05);两组组间比均无差异(P>0.05)。2.“减量”患者血糖控制情况比较:治疗后,治疗组中“减量”患者治疗前后比较FPG、Hb A1c%有显著差异(P<0.01),2h PG有差异(P<0.05);对照组中“减量”患者组内比较2h PG有差异(P<0.05);FPG、Hb A1c%比较均无差异(P>0.05);两组之间相比FPG、Hb A1c%有差异(P<0.05),2h PG无统计学差异(P>0.05)。3.“不变”患者血糖控制情况比较:治疗后,治疗组中“不变”患者组内比较Hb A1c%有差异(P<0.05),FPG、2h PG均无差异(P>0.05);对照组中“不变”患者组内比较Hb A1c%有显著差异(P<0.01),FPG、2h PG均无差异(P>0.05);两组组间比较2h PG有差异(P<0.05),FPG、Hb A1c%无统计学差异(P>0.05)。4.“变更”患者血糖控制情况比较:治疗后,治疗组中“变更”患者组内比较FPG、2h PG均有差异(P<0.05),Hb A1c%有显著差异(P<0.01),对照组中“变更”患者组内比较各项均有显著差异(P<0.01)。两组组间比较均无差异(P>0.05)。结论:一.“补泻同施、调节平衡”法治疗糖尿病的经验方黄地吉仙汤联合降糖药,可显著降低病程在3年内的2型糖尿病患者的血糖和糖化血红蛋白,降低体重、体重指数,改善临床症状。二.黄地吉仙汤联合降糖药治疗病程在3年内的2型糖尿病患者,可使部分患者有效控制血糖同时减少降糖药的种类数和剂量,部分患者甚至完全停用降糖药,说明黄地吉仙汤有降血糖的作用;“补泻同施、调节平衡”法治疗糖尿病有可能是通过改善机体内环境和调节糖代谢,从而达到改善胰岛功能的目的。三.黄地吉仙汤联合降糖药对部分患者虽不能减停降糖药,但仍然能较好的控制血糖及改善临床症状,说明经过中药的整体调节,可缓慢、持久的降低血糖。由于此次研究样本量较小、研究周期较短、减停降糖药的方法及剂量尚未明确,有待今后延长观察周期进行大样本的临床研究。