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感染性创面的愈合是外科临床上遇到的非常棘手的问题,肛瘘是肛肠科常见的感染性创面,中医祛腐生肌法作为外科治疗大法之一,被历代医家广泛应用于促进创面的愈合,临床疗效非常显著。中医认为“腐不去则肌不生”,在这一中医理论的指导下,我们在治疗感染性创面的愈合上,先祛腐再生肌。而生肌红粉膏作为祛腐生肌的代表方剂,被应用于肛瘘术后促进创面愈合。本课题是在李国栋主任及广安门医院肛肠科老一辈专家根据传统古籍记载结合多年临床经验的总结,及前期对生肌玉红膏研究的基础之上,配合15%生肌红粉膏的使用进行研究的,并应用中医学理论和现代医学的方法,从临床和动物实验两部分,对“生肌红粉膏”促进感染性创面愈合的疗效和机理进行了初步研究和探讨。研究目的：通过临床试验观察生肌红粉膏在促进感染性创面术后愈合的临床疗效及其安全性。通过动物实验观察生肌红粉膏促进感染性创面愈合作用的作用机理。研究方法：临床研究：选择65例肛肠科常见的感染性创面肛瘘术后创面作为观察对象,随机分成生肌红粉膏(15%生肌红粉膏配合生肌玉红膏)、生肌玉红膏两组,生肌红粉膏组33例,生肌玉红膏组32例。通过观察术后不同时期创面愈合率、腐肉脱落天数、新生上皮出现时间、创面分泌物PH值测定、创面愈合时间、治疗前后肝肾功能变化以及有无出现不良反应等总结出生肌红粉膏的临床疗效及其安全性。实验研究：实验分为三组,生肌红粉膏组(15%生肌红粉膏配合生肌玉红膏)、生肌玉红膏组及凡士林组,按照付小兵改良法制成家兔创伤感染性溃疡模型,分别用这三种药换药,动态对比观察换药后3、7、14、21天创面分泌物中PH值、IL—1β(白细胞介素一1β)及TGF-β1(转化生长因子-β1)含量,药物对巨噬细胞的激活作用,以探讨生肌红粉膏促进创面愈合的作用机理。研究结果：临床研究：四周后生肌红粉膏组和生肌玉红膏组的痊愈率分别为90.91%和75%,显效率分别为9.09%和25%,总疗效均为100%。生肌红粉膏组在术后一周创面愈合率、愈合时间、腐肉脱落时间及新生上皮组织出现时间均较生肌玉红膏组有显著性差异,同时生肌红粉膏组在3-7天左右对创面有明显酸化作用,两者均未发生不良反应。动物实验：生肌玉红膏和生肌红粉膏均对小鼠腹腔吞噬细胞有明显激活作用,与空白对照组凡士林组比较,均有显著性差异(P=0.000<0.05)。换药后第三天,红粉组与凡士林组比较有显著性差异,可以明显酸化创面。术后换药第7天,创面分泌物IL-1β含量及创面分泌物TGF-β1含量比较,三组比较均有显著性差异,红粉组明显优于其他两组,可以明显提高创面IL-1β含量及TGF-β1含量,加速创面的愈合。研究结论：生肌红粉膏可能通过酸化创面、提高创面IL-1β(白细胞介素-1β)及TGF-β1(转化生长因子-β1)含量、增强免疫作用,达到促进创面快速愈合的目的。对于肛瘘术后感染性创面而言,应用生肌红粉膏换药优于单纯使用生肌玉红膏,且红粉一定浓度短时间内使用是安全可靠的。本课题通过临床和实验两部分,为生肌玉红膏促进感染性创面术后愈合的临床疗效、作用机理、提供了一定的科学依据。