目的：　　观察反交泰丸合黄连阿胶汤加味治疗2型糖尿病伴失眠的临床疗效及对心理状态、血糖情况的影响，并评估其安全性。　　方法：　　将符合2型糖尿病伴失眠诊断标准的70例患者按照随机数字表随机分为两组，因剔除和脱落等原因，实际入组病例为试验组33例、对照组32例。针对糖尿病所有患者维持原有治疗方案，试验组予以反交泰丸合黄连阿胶汤加味治疗，对照组予以艾司唑仑片口服治疗，对两组患者进行健康教育，指导试验期间保持良好的睡眠环境，4周为一个观察周期，评估两组患者在治疗前后临床症状以及心理状态、空腹血糖等相关指标（包括血常规、肝肾功等）的变化，并记录治疗过程中出现的不良反应。全部数据均采用SPSS19.0软件进行统计学分析。　　结果：　　（1）中医证候积分比较：试验组总有效率93.9%；对照组总有效率53.1%；试验组总有效率优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。　　（2）睡眠质量比较：与治疗前相比，试验组与对照组的PSQI总分均有降低（P＜0.05），治疗后，试验组的PSQI总分降低明显，优于对照组（P＜0.05）。　　（3）心理状态：与治疗前相比，两组的SAS总分、SDS总分均有降低（P＜0.05），但试验组的SAS总分、SDS总分均降低明显，优于对照组（P＜0.05）。　　（4）空腹血糖：与治疗前相比，试验组与对照组的空腹血糖数值均有降低（P＜0.05），但治疗后试验组的空腹血糖降低明显，优于对照组（P＜0.05）。　　（5）安全性评价：治疗前后两组患者的血常规、肝肾功等指标均在正常范围内，整个研究过程无不良反应及不良事件发生，说明反交泰丸合黄连阿胶汤加味治疗2型糖尿病伴失眠安全可靠。　　结论：　　（1）反交泰丸合黄连阿胶汤加味能明显改善2型糖尿病伴失眠（心肾不交证）患者的临床症状，提高睡眠质量；　　（2）反交泰丸合黄连阿胶汤加味能改善2型糖尿病伴失眠患者的焦虑、抑郁状态，有助于空腹血糖的控制；　　（3）反交泰丸合黄连阿胶汤加味治疗2型糖尿病伴失眠安全且无毒副作用。