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目的:探讨加味当归四逆汤治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效及作用机制。方法:将80例原发性痛经患者随机分为治疗组和对照组,每组各40例,治疗组予加味当归四逆汤治疗,对照组用阿司匹林肠溶片治疗。治疗3个月经周期后,观察两组的止痛疗效、中医症状改善情况、血清雌二醇和孕酮水平的变化情况。结果:(1)止痛疗效方面:治疗组痊愈6例,显效20例,有效10例,无效4例,总有效率为85.0%,对照组痊愈5例,显效16例,有效12例,无效7例,总有效率为82.5%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组与对照组止痛疗效相当,两组均能有效止痛。(2)中医证状总疗效方面:治疗组患者经治疗后的中医症状总积分为3.73±4.71,而对照组为8.55±5.31,两组比较,治疗组中医症状总积分小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗后中医症状疗效比较方面,治疗组痊愈15例,显效20例,有效3例,无效2例,总有效率为95.0%,对照组痊愈2例,显效10例,有效10例,无效18例,总有效率为55.0%,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在总体改善中医症状方面优于对照组。(3)单项中医症状疗效方面:在腰骶酸痛、经质及经色、月经量、肢冷畏寒、面色青白、出冷汗、恶心呕吐、腹泻、肛门坠胀等单项中医临床症状的疗效比较上,治疗组疗效优于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05)。(4)血清雌二醇和孕酮的测定方面:治疗后两组患者血清雌二醇水平均下降,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的雌二醇水平下降幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者血清孕酮水平均上升,与治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组的孕酮水平上升幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:(1)加味当归四逆汤对寒凝血瘀型原发性痛经具有明显的镇痛作用。(2)加味当归四逆汤能明显改善寒凝血瘀型原发性痛经的相关中医临床症状,疗效优于对照组。(3)加味当归四逆汤能有效调节患者体内雌二醇和孕酮的水平,疗效明显优于对照组。