一、研究目的分析国内知名中医证候专家对中医辨证过程规范化认识和实践的过程；从访谈资料中提取中医临床辨证中需要规范的方面及方法，初步构建中医辨证规范的理论框架；探讨扎根理论结合内容分析法应用于中医科学研究的优势及可行性。二、研究方法本研究包括两个阶段：第一阶段：以质性研究方法为主，采用方法为目的性抽样结合滚雪球抽样法，对7位符合纳入标准的中医证候专家进行半结构式访谈以收集定性资料，应用扎根理论对资料进行整理、分析，归纳，提炼出主题，拟定中医辨证规范的理论框架。第二阶段：以量性研究为辅，将定性分析获得的辨证规范理论框架中的部分信息加以归类记录，拟定目标码号，运用频数法进行资料的统计分析，再根据类别项目的统计数字，做出叙述性的说明和讨论。三、研究结果1．基于扎根理论构建出的中医辨证规范理论框架由辨证规范的概念、辨证规范的分类、辨证规范的内容及辨证规范的研究方法四部分组成。辨证规范分病证结合辨证规范和中医疾病辨证规范两类。辨证规范的概念,包括辨证规范的定义、辨证规范的性质及科学辨证的含义三方面。辨证规范的内容包含五方面，即病的规范、疾病所属各证规范、疾病所属症状体征规范、证素研究和微观指标辨证。其中病的规范包含中医病名规范、中医疾病病因病机规范、中西医病对应关系研究；疾病所属各证的规范包括证的内涵外延研究、证名规范、证构成比与分布规范、证的诊断标准规范、证演变规律研究、证所属症状体征构成规范及疾病分期与所属证对应关系研究；疾病所属症状体征规范包含症状界定规范、症状术语规范、症状间逻辑关系规范、症状体征采集规范、症状体征分级规范、症状体征量化规范及生存质量相关症状规范；微观指标辨证，包含微观辨证的定义、微观辨证的意义及专家质疑的观点；证素研究包含证候要素和应证组合规律研究。辨证规范研究方法，包括症状术语规范方法，症状、证获取方法，证构成研究方法，症状体征排序方法，主次症研究方法，症状体征分界方法，症状体征量化分级方法及辨证规范的检验方法。2.基于内容分析法对中医辨证规范理论框架进行分析，病规范的核心内容是“中医疾病病因病机研究”；“症状术语规范”是症状体征规范的切入点；“证的诊断标准规范”是辨证规范的主题工作；证候要素内容的纳入使辨证规范研究更全面、系统。四、结论1、近年来，中医辨证规范化研究取得了可喜的成绩，但也存在问题，主要表现在研究内容时期性强，缺乏整体规划，今后可试以系统的中医辨证规范理论框架为参考，按照辨证规范内容中5个部分，20个条目，针对单病种进行系统、全面研究，试图避免研究内容分散，使辨证规范研究工作具有系统性和连续性。2、本研究对辨证规范研究工作的启示：构建中医辨证规范理论框架可能为辨证规范研究工作提供组织架构、层次及逻辑关系。建立合理的中医辨证规范理论框架，可能使中医临床辨证规范体系得到充实与完善。因此增加被访者人数或运用其他定性研究方法，并结合量性研究修正与调整框架内容，使其更全面、客观地反映证的实质，以提高中医辨证规范研究工作的时效性。