目的：　　本研究采用艾条盒灸2型糖尿病患者胰岛素注射致皮下硬结处，通过动态观察局部皮下硬结的大小、硬度、疼痛改善情况以及患者血糖波动情况、接受胰岛素治疗患者的生活质量量表评分(Insulin Therapy Related Quality of Life Measure Questionnaire Chinese Version，ITR-QOL-CV)来判断其应用效果，以达到消散胰岛素注射部位皮下硬结，促进局部胰岛素有效吸收，减少糖尿病患者血糖波动幅度，也为长期胰岛素注射致皮下硬结患者提供一种活血、化瘀、散结的简便中医特色疗法。　　方法：　　选自2017年2月至2017年11月期间某三甲医院门诊糖尿病中心就诊的符合皮下硬结诊断的2型糖尿病患者。按照诊断标准、纳入标准和排除标准，共纳入96例患者。将96例患者随机分为试验组和对照组各48例，对照组患者进行常规的糖尿病教育指导，试验组患者在对照组的基础上应用艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结处，每日一次，每次15min，每周灸7次，共干预2周，两组患者干预结束后均随访3个月。分别记录并分析两组患者干预前、干预第一周结束、干预第二周结束及随访结束的皮下硬结处皮肤的疼痛评分，患者研究前后的皮下硬结最大直径、五点血糖谱、空腹血糖变异系数(CV-FBG)、血糖标准差(SDBG)、HbA1c、ITR-QOL-CV量表评分，患者研究结束后皮下硬结的治疗疗效及安全性指标。　　结果：研究结束后，试验组完成研究例数46例，对照组完成研究例数45例。统计分析结果如下：　　1、基线比较　　两组患者的年龄、性别、文化程度、身高、体重、病程、腹围、身体脂肪、体重指数(Body Mass Index，BMI)、基础代谢、肥胖类型组间比较，差异均无统计学意义(均p＞0.05);两组患者并发症情况、服用口服降糖药种类比较，差异均无统计学意义(均p＞0.05);两组患者胰岛素使用相关情况（每日胰岛素注射总剂量、胰岛素注射年限、针头使用频率、注射针头长度）组间比较，差异均无统计学意义（均p＞0.05）;两组患者皮下硬结分级、最大直径比较差异均无统计学意义(p＞0.05);表明两组患者基线资料具有可比性。　　2、皮下硬结治疗疗效　　干预后试验组患者皮下硬结治疗总有效率为76.09％，对照组患者皮下硬结治疗总有效率为48.89％，试验组患者治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05）。干预后皮下硬结分级情况：试验组患者干预后“轻度”、“中度”的皮下硬结最大直径均较干预前减小，差异均具有统计学意义(p＜0.05），对照组患者干预后“轻度”的皮下硬结最大直径较干预前减小，具有统计学差异(p＜0.05）;干预后两组患者“轻度”、“中度”皮下硬结最大直径组间比较均具有统计学差异(p＜0.05），而“重度”皮下硬结直径组间比较无统计学差异(p＞0.05），提示艾条盒灸对“轻度”、“中度”皮下硬结干预有效。　　3、皮下硬结处皮肤疼痛评分　　干预前两组患者皮下硬结处皮肤疼痛情况(VAS评分)差异无统计学意义(p＞0.05)，对两组患者干预前、干预第1周、干预第2周、随访结束的VAS评分值进行重复测量方差分析，从时间因素效应上看，两组患者各个时间点的VAS评分差异有统计学意义(F=56.547，p=0.000)，即VAS评分水平随干预时间变化而变化;从分组效应上看，两组患者的VAS评分值差异有统计学意义(F=5.520，p=0.027)，即干预方法的不同对患者的VAS评分值有影响;分组因素和时间因素的交互效应也存在统计学差异(F=19.464，p=0.000)，表明时间因素的作用随干预方法不同而不同，提示艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结处有助于缓解皮下硬结区域皮肤疼痛情况。　　4、血糖相关情况　　干预前两组患者五点血糖值组间比较差异均无统计学意义（均p＞0.05），提示两组患者五点血糖值具有可比性;干预后两组患者五点血糖值比较显示，试验组患者空腹血糖在随访第四周开始低于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)，试验组睡前血糖在随访第八周开始低于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)，两组患者早餐后2h、午餐后2h、晚餐后2h血糖组间比较均没有统计学差异（均p＞0.05）。　　干预前两组患者的CV-FBG、SDBG水平组间比较差异均无统计学意义（均p＞0.05），提示两组患者CV-FBG、SDBG值具有可比性。干预后两组患者各个时间点的CV-FBG水平组间比较均无统计学差异(p＞0.05);干预后两组患者各个时间点的SDBG水平组间比较，试验组患者在随访第八周SDBG水平开始低于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)。　　干预前，两组患者的HbA1c水平组间比较均无统计学差异（均p＞0.05）;干预后试验组患者HbA1c水平较干预前下降，差异有统计学意义(p＜0.05);干预后对照组患者HbA1c水平也较干预前下降，但差异无统计学意义(p＞0.05);干预后两组患者HbA1c水平组间比较，差异有统计学意义(p＜0.05)。　　5、接受胰岛素治疗患者的生活质量量表(ITR-QOL-CV)评分　　干预前两组患者ITR-QOL-CV量表的各维度评分、总分之间组间比较均无统计学差异(均p＞0.05)，具有可比性;干预后试验组ITR-QOL-CV量表“心理状态”维度评分和“总分”均高于干预前，差异有统计学差异（均p＜0.05）;干预后两组患者ITR-QOL-CV量表“心理状态”维度评分和“总分”组间比较均具有统计学差异（均p＜0.05），量表其他维度评分两组间比较均无统计学差异（均p＞0.05），提示艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结处能够提高胰岛素治疗患者的生活质量。　　6、安全性分析　　研究期间，试验组患者未出现皮肤烫伤，提示艾条盒灸皮下硬结具有安全性。　　结论：　　1、艾条盒灸对胰岛素注射致轻、中度皮下硬结具有消瘀散结的作用。　　2、艾条盒灸能够缓解皮下硬结区域皮肤疼痛感（轻度疼痛）。　　3、艾条盒灸胰岛素注射致皮下硬结处，能降低2型糖尿病患者的日内血糖波动幅度，促进胰岛素有效吸收。