目的：复方枣仁安神胶囊源于安徽中医药大学第一附属医院心内科的经验方，具有补心养肝、养血安神的作用，常用于心肝血虚证引起的失眠，头晕，健忘等症。为了方便患者的服用和携带，故制成中药制剂。本课题拟通过对复方枣仁安神胶囊药材进行提取工艺及成型工艺优化，成品质量控制的研究及初步稳定性的考察，确定该制剂最佳提取工艺和成型工艺，进一步完善制剂质量控制方法，确保该制剂的质量。方法：1.对酸枣仁、柏子仁采用乙醇回流提取，采用L9（34）正交设计法进行试验，对乙醇用量、乙醇浓度、提取时间及提取次数四个因素进行考察，以酸枣仁皂苷A含量及干膏得率作为考察指标，利用综合评分法对数据进行分析，优选最佳醇提工艺。2.对当归、黄连、远志及木香采用水提取法，采用L9（34）正交设计法进行试验，对浸泡时间、加水量、煎煮时间及煎煮次数四个因素进行考察，以阿魏酸含量、盐酸小檗碱含量及干膏得率为指标，利用综合评分法对数据进行分析，优选最佳水提工艺。3.采用乙醇沉淀法和壳聚糖吸附澄清法对提取浓缩液进行除杂试验，通过比较二者实验结果，优选出最佳除杂工艺。再对提取液进行了干燥工艺的研究，优选出最佳干燥工艺条件。4.以吸湿百分率为指标考察了辅料的不同种类和配比；以成型率为指标，筛选出最佳成型工艺条件，并考察了颗粒的休止角，吸湿率和临界相对湿度。5.采用薄层色谱法（TLC）对方中酸枣仁、当归、黄连、木香进行定性鉴别。6.依法检查复方枣仁安神胶囊的水分、装量差异、崩解时限、微生物限度等项目。7.采用UPLC法测定复方枣仁安神胶囊中阿魏酸、盐酸小檗碱的含量，采用UPLC-ELSD法测定酸枣仁皂苷A的含量。8.对三批样品进行了3个月的初步稳定性研究，为包装及贮存要求提供参考。结果：1.优选出酸枣仁、柏子仁最佳醇提工艺为处方量药材加6倍量80%乙醇，提取2次，每次2h。2.优选出当归、黄连、远志及木香四味药最佳水提工艺为处方量药材加8倍量水，煎煮2次，每次3h。3.最佳除杂工艺为将提取液浓缩至相对密度为1.05（60℃），加入体积比为25%的1%壳聚糖溶液，静置时间24h，70℃减压干燥成干浸膏。4.选择乳糖和β-环糊精为辅料，用80%乙醇制粒，60℃干燥、整粒。5.薄层色谱法鉴别酸枣仁、当归、黄连、木香斑点清晰，方法简便、准确，阴性无干扰。6.各项检查均符合《中国药典》2010年版一部制剂通则胶囊剂下的规定。7.建立了酸枣仁皂苷A、阿魏酸及盐酸小檗碱的含量测定方法，方法简单，专属性强，重现性好。8.经初步稳定性试验考察，三批样品的各项考察结果均符合规定。结论：复方枣仁安神胶囊的制备工艺合理、可行；质量控制方法简单易行、专属性强、重现性好，能有效地控制药品质量；初步稳定性研究表明，三批样品的质量基本稳定。