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骨质疏松症及其严重后果已成为威胁老年人健康的主要问题。研究骨质疏松症潜在的危险因素并提前给予有效的干预措施,可能会在改善老年人骨痛程度、防止跌到后发生骨折等方面起到一定作用,从而提高老年人的生活质量,减少因骨质疏松骨折后导致的老年人死亡率的增加。本研究方案的主要目的是筛查社区骨质疏松高危人群,开展健康教育,营养、生活方式等综合社区的干预模式,探索适应国情的切实可行的低成本、广受宜的骨质疏松骨折防治策略。本研究是一个针对绝经期两年以上中老年妇女的随机、多中心的大规模临床试验,以探讨有效的骨质疏松干预模式;观察骨质疏松性骨折的控制率,以及老年人骨痛、跌倒次数、生活质量方面的改善情况。研究方法:①试验对象:女性,55-75之间,绝经两年以上,根据研究方案制定的入选和排除标准,共筛选出600名骨质疏松高危人群为受试者。②分组方案:平均分为4组给予相应干预:A组:钙+活性VitD(骨化三醇)组:定期健康教育,每日补充钙剂600mg+活性VitD(骨化三醇1,25(OH)2D3)0.25μg;B组:钙+普通VitD组:定期健康教育,每日补充钙剂600mg+VitD800IU;C组:强化运动组:定期健康教育,用统一宣教的骨骼健康运动内容进行培训,有组织地规律的参加运动项目并记录;D组:对照组:维持原有生活方式,定期健康教育。③有效性评价:主要指标:比较各组之间1年内临床椎体和非椎体骨折的发生率。统计分析各干预组能否降低骨折发生的危险性及何种干预最为有效;次要指标:比较各组之间1年内的骨痛程度、跌倒次数、生活质量方面的差异。统计分析各干预组能否减少跌倒次数、减轻骨痛、提高生活质量。④安全性评价:以不良事件的发生率和实验室检查来进行评价。结果:干预前的一般情况及人口学特征未见统计学差异。干预结束时,有效性评价:①各组一年前后骨痛评分(VAS)差值:A干预组为-0.71±1.04;B干预组为-0.47±0.75;C干预组为-0.62±0.81;D对照组为0.19±0.47,各干预组与对照组组间差别比较有统计学意义(P<0.001)。②各组一年后的跌倒例数A干预组32例,B干预组38例,C干预组31例,D对照组56例,各干预组与对照组比较均有统计学意义,(P<0.005),各干预组之间比较没有统计学意义。③干预期间新骨折发生,A干预组1例(0.68%)、B干预组2例(1.44%)、C干预组0例(0.00%)、D干预组2例(1.41%),经过Fisher确切概率检验,结果P=0.4942,组间差别无统计学意义。安全性评价:干预期间未发生与干预用药有关的严重不良事件,干预期间受试者的一般情况和实验室检查均无显著变化。结论:在为期一年的骨质疏松高危人群的社区干预中,钙+活性VitD(骨化三醇)组防治骨质疏松症的效果及生活质量的提高方面最为明显,运动组和钙+普通VitD组次之,对照组最差,无明显改善。