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目的为了进一步探究耳穴压豆改善睡眠情况的效果,本研究特加入子午流注理论观察耳穴压豆对治疗肝郁脾虚型原发性肝癌患者睡眠障碍的临床疗效,为更好服务患者提供临床参考依据。方法根据本研究的纳排标准筛选湖北省某三甲医院肝病科、肿瘤科肝郁脾虚型原发性肝癌患者147例,采用随机数字表格,将研究对象随机分为耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组,最终收集到病例142例,耳穴压豆组47例、空白对照组49例、子午流注组46例。子午流注组和耳穴压豆组均予耳穴压豆疗法,本研究所选择的耳穴压豆穴位,均为神门、皮质下、心、交感、内分泌、肝、脾,但子午流注组根据子午流注理论选择早上9-11时(巳时)、下午3-5时(申时)、晚上7-9时(戌时)进行耳穴压豆,耳穴压豆组选择除上述时间段以外的时间进行干预,空白对照组不做任何干预,三组均干预28天。选择评估睡眠的量表——匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)和睡眠状况自评量表(SRSS)的分数作为评价指标,比较耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组干预前后及组间的差异。统计结果采用SPSS l9.0进行统计学分析,检验水准为α=0.05。结果1、基线数据:耳穴压豆组、空白对照组和子午流注组在一般资料上数据分析后差别无统计学意义,可以进行比较(P>0.05)。2、结局指标:(1)总疗效比较:耳穴压豆组和子午流注组的临床总有效率分别为51.07%、95.66%,空白对照组为4.08%。在干预结束后比较耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组的得分,P<0.05,具有统计学意义。(2)PSQI总分比较:耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组在干预前PSQI总分比较无明显差别(P>0.05);干预后耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组PSQI总分比较,耳穴压豆组和子午流注组得分下降明显(P<0.05);从组间比较看,子午流注组的PSQI总分较空白对照组和耳穴压豆组在干预后降低明显,有显著差异(P<0.05)。耳穴压豆组在干预后的PSQI总分较干预前减少,有显著意义(P<0.05);子午流注组的PSQI总分较干预前明显减少,有统计学意义(P<0.05),且子午流注组的得分下降多于耳穴压豆组;空白对照组的PSQI总分在干预前后比较上无明显变化(P>0.05)。(3)PSQI各成分比较:耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组的研究对象干预前在使用PSQI量表进行调查后显示各成分的得分无明显差别(P>0.05);干预后组间比较显示,子午流注组在入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、睡眠效率和日间功能障碍得分较耳穴压豆组和空白对照组得分下降明显(P<0.05),但睡眠质量组间比较分数无明显变化(P>0.05)。(4)SRSS总分比较:干预前耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组SRSS总分比较,无明显差别(P>0.05);干预后耳穴压豆组和子午流注组总分较干预前下降(P<0.05);从组间比较看,子午流注组的SRSS总分较空白对照组和耳穴压豆组在干预后降低明显,有显著差异(P<0.05)。子午流注组SRSS总分在干预后得分较干预前明显降低(P<0.05),空白对照组在干预前后分数无明显差别,无统计学意义(P>0.05),耳穴压豆组SRSS总分在干预后较干预前降低,(P<0.05),但下降程度小于子午流注组。(5)安全性比较:耳穴压豆组、子午流注组和空白对照组在干预结束后对安全性进行比较,无显著差异(P>0.05)。(6)依从性结果:本干预共纳入147例受试者,共脱落5例,最后受试者142例,依从性为96.60%,依从性较好。结论耳穴压豆对改善睡眠是有效的,基于子午流注理论的耳穴压豆对肝郁脾虚型原发性肝癌患者的睡眠情况改善的更为显著,但是相关作用机制还有待进一步的研究。