目的:探讨活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗糖尿病周围神经病变的有效性,以期为糖尿病周围神经病变的中医药治疗提供一定的理论依据。方法:制定检索策略,运用计算机检索近10年来(2009年1月1日-2019年10月31日)CNKI、Wanfang、VIP、CBM、Pub Med、Cochrane Library、Embasa等数据库中与活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗糖尿病周围神经病变相关的临床随机对照研究,并手工检索相关期刊杂志,由两位独立研究者严格按照所制定的纳入与排除标准筛选出合格的研究,并用Word软件制定数据提取表进行相关数据的提取,通过Cochrance偏倚风险评估工具和改良版Jadad评分对所有纳入的文献进行偏倚风险评估,用Rev Man5.3软件进行Meta分析,系统评价活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗糖尿病周围神经病变的有效性。结果:最终纳入14篇文献共973例患者,包括试验组500例和对照组473例,文献的临床数据基线水平基本一致,以小样本、低质量的临床随机对照研究为主。本Meta分析结果显示:相比单用营养神经药物治疗,活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗在提高临床疗效总有效率方面[合并效应量OR=4.68,95%CI(3.25,6.74),Z=8.27,P<0.00001],差异有统计学意义,说明活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗糖尿病周围神经病变有效,相比单用营养神经药物治疗,可明显改善DPN患者临床症状。在改善运动神经传导速度方面,活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗在提高正中神经MCV方面[合并效应量MD=2.73,95%CI(0.84,4.62),Z=2.83,P=0.005],在提高腓总神经MCV方面[合并效应量MD=2.18,95%CI(1.54,2.82),Z=6.71,P<0.00001],在提高胫神经MCV方面[合并效应量MD=4.04,95%CI(1.17,6.91),Z=2.76,P=0.006],说明活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物较单用营养神经药物治疗更有利于提高运动神经传导速度,差异具有统计学意义。在改善感觉神经传导速度方面,活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗在提高正中神经SCV方面[合并效应量MD=1.17,95%CI(0.37,1.97),Z=2.87,P=0.004],在提高腓总神经SCV方面[合并效应量MD=0.55,95%CI(-1.09,2.19),Z=0.66,P=0.51],说明活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物在提高正中神经感觉神经传导速度方面优于单用营养神经药物治疗,差异有统计学意义;在提高腓总神经感觉神经传导速度方面,与单用营养神经药物治疗相比,差异无统计学意义。相比单用营养神经药物治疗,活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗在改善症状积分方面[合并效应量MD=-3.69,95%CI(-4.95,-2.42),Z=5.73,P<0.00001],说明活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗能降低患者症状积分,差异有统计学意义。在改善肝肾功能方面,活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗在改善AST水平方面[合并效应量MD=-0.54,95%CI(-2.66,1.57),Z=0.50,P=0.61],在改善ALT水平方面[合并效应量MD=0.23,95%CI(-1.43,1.89),Z=0.27,P=0.78],在改善血肌酐水平方面[合并效应量MD=-1.43,95%CI(-4.53,1.66),Z=0.91,P=0.36],差异无统计学意义,说明活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物治疗在降低患者谷草转氨酶、谷丙转氨酶、血肌酐水平方面无明显作用。试验组与对照组均未出现严重不良反应的报道。结论:活血化瘀类中药汤剂联合营养神经药物在提高糖尿病周围神经病变患者临床疗效总有效率,提高正中神经、腓总神经和胫神经的运动神经传导速度,提高正中神经感觉神经传导速度,降低症状积分等方面较单用营养神经药物治疗有明显优势;在提高腓总神经的感觉神经传导速度方面,与单用营养神经药物治疗相比未显现出明显优势;在改善患者肝肾功能方面,未显现出明显治疗作用。因纳入文献质量较低,有待今后更多高质量的RCT研究验证上述结论。