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目的：通过观察中药复方尿畅舒胶囊联合比卡鲁胺片对气虚毒瘀型晚期前列腺癌的临床疗效,探讨尿畅舒胶囊对晚期前列腺癌的临床增效作用及安全性。方法：采用随机、对照的方法,选取气虚毒瘀型晚期前列腺癌的患者72例,随机分为2组,其中治疗组(尿畅舒胶囊联合比卡鲁胺片)和对照组(比卡鲁胺片)各36例。初筛符合入选标准的患者,观察一周后再次进行筛选检查,筛选合格者进入一个疗程(3个月)的治疗。观察治疗前后各组患者的中医证候积分、国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量评分(QOL)、前列腺体积、最大尿流率(MFR)的变化及前列腺特异性抗原(PSA)、血清睾酮(T)的变化。所有结果均采用SPSS16.0进行统计分析,P≤0.05表示差异有统计学意义。结果：治疗组31例病人,显效20例(64.5%),有效7例(22.6%),无效4例(12.9%),总有效率87.1%；相比对照组32例病人,显效13例(40.6%),有效9例(28.1%),无效10例(31.3%),总有效率68.7%。总疗效率差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者的中医证候积分、I-PSS、QOL、前列腺体积、最大尿流率、血清PSA及血清T水平均较治疗前有明显改善(P<0.05),组间比较差异亦具有统计学意义(P<0.05),但在前列腺体积方面两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。结论：尿畅舒胶囊对气虚毒瘀型晚期前列腺癌具有良好的治疗作用,联合比卡鲁胺片可起到明显的增效作用,能有效改善患者的中医证候积分、I-PSS及QOL评分,明显提高了患者的MFR,降低血清PSA及血清T的浓度,更好的缓解了临床症状,提高患者生活质量,缩短了晚期前列腺癌的进程。且未发现明显的不良反应,可作为治疗晚期前列腺癌的一种良好选择。