奥卡西平治疗成人癫痫发作的血药浓度与临床疗效和安全性的观察分析

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目的通过建立癫痫数据库,从中提取应用奥卡西平治疗的成人癫痫患者信息,观察及评价奥卡西平(Oxcarbazepine, OXC)在成人癫痫患者的治疗过程中,其活性代谢物10,11-二氢-10-基卡马西平(monhydroxycarbazepin, MHD)血药浓度与临床疗效及安全性的相关性,为临床工作中奥卡西平的合理应用提供依据。同时提高癫痫数据库整理管理经验,便于癫痫患者的长程管理治疗。方法收集2013年02月至2014年02月,苏州大学附属第二医院门诊及病房收治的确诊为癫痫的成人患者,同时将其录入成人癫痫数据库,详细记录患者姓名、年龄、身高、体重和联系方式等基本资料,以及用药种类、剂量,联合用药,药物相关不良反应等详细信息。从中提取接受奥卡西平治疗患者的数据资料,同时建立高效液相色谱法测定MHD稳态血药浓度,并随访其服药后相关不良反应及三个月后的临床疗效。分析血药浓度与给药剂量(药物剂量/重)之间的关系,探讨奥卡西平血药浓度与临床疗效的关系。结果癫痫数据库共收录了92例癫痫患者,提取其中接受奥卡西平治疗的的患者42例,其中男性28例、女性14例;年龄16~77岁,平均年龄(37.2±17.9)岁;身高(169.0±6.7)cm,体重(65.7士11.6)kg,BMI(23.0±3.5)。治疗总有效率为76.47%,血药浓度位于有效治疗窗内组的疗效为91.3%,低于有效治疗窗组为64.2%,经x2检验,有效治疗窗内组的疗效优于低于有效治疗窗组(P<0.05);给药剂量(药物剂量/体重)与血药浓度呈正相关,为一元一次线性回归关系,方程为C=0.275×D+6.86(R=0.402,P=0.03)。治疗组内共8例出现不良反应,发生率为19.0%,不良反应发生率低,且程度较轻。结论癫痫数据库的建立,有利于临床医师制定及实施个体化、规范化的抗癫痫治疗方案,提高药物保留率及治疗疗效。奥卡西平治疗癫痫疗效显著,不良反应发生率低,通过血药浓度检测,可有助于临床医生个体化给药,对于临床癫痫症状的控制有良好的指导作用。
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