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目的：(1)采用前瞻性队列对照研究,观察比较超声引导下经皮水冷微波消融(Microwave Ablation, MWA)与肝动脉化疗栓塞(Transcatheter Arterial Chemoembolization, TACE)治疗早期肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma, HCC)的近期疗效,为肝癌的临床微创治疗术式选择提供临床依据。(2)研究1组大样本原发性肝癌病例行超声引导下经皮水冷MWA治疗后的严重并发症及其相关危险因素,以降低严重并发症的发生,为肝癌的MWA治疗提供临床指导。材料和方法：(1)2010年10月至2011年12月满足以下入组标准在我院行超声引导下经皮水冷MWA的48例HCC患者共58个病灶设为MWA组,同期进行TACE的53例患者70个病灶设为TACE组。入组患者满足以下标准：1)术前评估肝脏功能：Child-Pugh A或B级,凝血酶原时间<25s,凝血酶原活动度>40%；2)肿瘤情况：单个结节直径≤5cm,或结节数目≤3个,最大径≤3cm；3)术前影像学检查判断无明确的静脉、胆管癌栓和肝外转移；4)病理或两种增强影像学证实为HCC；5)术前无任何其他抗癌处理；6)自愿受试,术前签署知情同意书；7)随访时间≥3个月。分别随访观察两组术后住院日、住院费用、治疗成功率、肿瘤完全缓解率(Complete Response, CR)、部分缓解率(Partial Response, PR)、疾病进展率(Progressive Disease, PD)、并发症发生率、局部及远处复发率、近期总体生存率和无瘤生存率。(2)从2005年1月至2010年7月就诊于我科的满足入组标准的693例原发性肝癌患者行超声引导下经皮水冷MWA治疗,记录死亡率及治疗相关的严重并发症,随后进行数据分析,以确定严重并发症的发生率与性别、年龄、肿瘤大小、数目、位置、类型、肝硬化、Child分级、AFP水平及消融频率、功率、时间、次数是否有关。结果：(1)MWA组的治疗成功率为100%(58/58)。3月时,CR、PR分别为100%(48/48),0%(0/48)。PD为18.8%(9/48),严重并发症发生率为2.6%(2/78)。局部复发(Local Tumor Progression, LTP)、肝内及肝外转移率分别为1.7%(1/58),16.7%(8/48),4.2%(2/48)。中位随访期为9.3个月,12月及17月累积生存率分别为97.9%(47/48),97.9%(47/48)。12月无瘤生存率为88.9%。TACE组的治疗成功率为100%(70/70)。3月时,CR、PR分别为75.5%(40/53),9.4%(5/53)。PD为35.9%(19/53),严重并发症发生率为4.9%(3/61)。LTP、肝内及肝外转移率分别为15.7%(11/70),35.9%(19/53),3.8%(2/53)。中位随访期为11.4个月,12月及17月累积生存率分别为96.2%(51/53),96.2%(51/53)。12月无瘤生存率为71.1%。两组CR、PR、PD、LTP、肝内及肝外转移率、严重并发症发生率之间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。两组近期累积生存率及无瘤生存率之间差异无统计学意义(P>0.05)。(2)对693例患者的898个肿瘤病灶,共计1111次微波消融治疗(平均每个1.2±0.4次),肿瘤直径范围0.4-10.0cm,平均2.4±1.2cm。3例(0.27%)在围消融期(消融后1个月内)死亡,1例死于多脏器衰竭,1例死于肺栓塞,另1例死于肝肾综合症。发生严重并发症27例(2.43%),包括需穿刺引流的胸腔积液12例(1.08%)、种植转移10例(0.90%)、肝脓肿和脓胸3例(0.27%)、需行动脉栓塞术止血的出血1例(0.09%)、胆管损伤1例(0.09%)。单因素结果分析显示严重并发症的发生与肿瘤直径、数目及类型有关(P<0.05),多因素结果分析显示严重并发症的发生仅与肿瘤类型有关(P<0.05),胆管细胞癌(ICC)患者更易发生严重并发症。结论：(1)超声引导下经皮水冷MWA比TACE治疗早期HCC具有更高的肿瘤缓解率,更好的肿瘤局部及远处控制能力,及更少的严重并发症发生。(2)结果表明超声引导下经皮水冷MWA治疗原发性肝癌是一项风险发生率较低、技术较为成熟有效的微创方法。正确指导ICC患者的治疗及减少一次住院期间肿瘤治疗数目能够有助于降低严重并发症的发生。