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研究背景近年来,药物研发呈全球化趋势发展,不同国家或地区通过参与国际多中心临床试验,在共享全球临床试验数据的同时共享新药研发资源。国际多中心临床试验是指多位研究者按照同一研究方案在不同国家和地区同时开展临床试验,各个国家和地区同步开始与结束试验并对所有试验数据统一分析。然而国际多中心临床试验(Multi-regional Clinical Trials,MRCT)面临一个挑战:一个新药在原地域审批上市后,若想在新地域得到批准需重复开展试验。重复开展试验的原因在于不同地域人群具有种族敏感性,药代动力学