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目的：探讨慢性乙型肝炎的病因病机。方法：运用紫七软肝片临床治疗慢性乙型肝炎，并做药效学的实验验证。临床研究，治疗组46例口服紫七软肝片每次6片，每曰3次；对照组30例应用赛若金（IFN-α-2b）5MU，皮下注射，1次／天，15天后改为隔日1次。两组病例疗程均为6个月。观察治疗后患者症状体征的改善情况、肝功能的复常情况、HBeAg、HBV-DNA的阴转率以及肝纤维化指标HA、LN、PCⅢ的改善情况。实验研究，紫七软肝片对四氯化碳（CCl4）所致大鼠慢性肝损伤及纤维化的治疗作用；紫七软肝片对正常小鼠网状内皮系统吞噬功能的影响实验；紫七软肝片对免疫低下小鼠迟发性超敏反应及免疫器官重量的影响实验；紫七软肝片对免疫低下小鼠血清溶血素含量及免疫器官重量的影响实验。结果：紫七软肝片在改善临床症状、保护肝细胞损伤、抗肝纤维化方面明显优于干扰素（P＜0.05），在抗乙型肝炎病毒作用方面与干扰素作用相当。（P＞0.05）实验研究表明，紫七软肝片对CCl4所致肝损伤大鼠的肝功能指标均有不同程度的改善；使肝组织胶原蛋白含量和血清HA明显降低；病理组织学检查结果表明紫七软肝片较模型组均明显减轻，且存在剂量效应关系；能明显促进正常小鼠网状内皮系统的吞噬功能，增加正常小鼠免疫器官的重量，从而提高正常小鼠的非特异免疫功能；能明显增强免疫低下小鼠的迟发性超敏反应，提高特异性细胞免疫功能；能明显增强免疫低下小鼠的血清溶血素含量，提高特异性体液免疫功能。