目的:　　慢性肾功能衰竭早、中期西医无特效治疗措施，临床实践证明，中医药治疗有一定的优势与特色，能够延缓慢性肾功能衰竭的进展，并提高患者生存质量。但近年来的研究表明，中药含钾量较高，很多临床医师担心，服用中药会加重慢性肾衰患者发生高钾血症的危险。正是基于上述观点，本课题的主要目的是研究中药丸剂对慢性肾功能衰竭患者血钾水平的影响。通过对CKD4期辨证为肝肾阴虚证患者服用六味地黄丸后血钾浓度的测定,探讨口服六味地黄丸是否与高钾血症具有关联性及关联度的大小，为其临床运用的安全性提供依据。　　方法:　　根据深圳中医院肾病科慢性肾功能衰竭住院患者的病例数情况，按照纳入及排除标准选择病例，将CKD4期辨证为肝肾阴虚证患者随机分成治疗组和对照组两组，分别以六味地黄丸联合西药对症处理及单纯给予西药对症治疗。两组患者基础治疗相同：饮食控制（低盐低脂低磷、优质低蛋白、低钾饮食），血压监测，原发病的基础治疗（控制感染、纠正水电解质及酸碱平衡、纠正心衰、控制血糖、血压，纠正贫血等）。对照组为基础西医治疗，无口服中药治疗。治疗组在对照组的治疗方案上加用口服六味地黄丸治疗。分别在治疗前以及治疗期间密切测定两组研究对象的实验室指标。治疗期间监测血压、尿量等，分别在治疗第2、5、8、10天监测血钾水平及24小时尿钾定量。　　结果:　　1）入组时两组研究对象的血钾、24h尿钾定量、血肌酐的差别均无统计学意义（P＞0.05），两组具有可比性；2）主要实验室指标变化分析：六味地黄丸组及对照组均能明显改善患者临床症状，但六味地黄丸组优于对照组(P＜0.05）；3）两组与各自初始水平相比较，治疗2、5、8、10天后，治疗组血钾差异无统计学意义，对照组血钾变化无统计学意义，治疗后两组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；4）24h尿钾定量在治疗后第2天及第5天时，组间差异无统计学意义（P＞0.05）；在治疗后第8天及第10天时，两组之间差异有统计学意义(P＜0.05）；5）治疗组及对照组组内比较BUN、Cr均较治疗前有所降低，且差异有统计学意义(P＜0.05);组内比较，Ccr均较治疗前有所升高，但差异无统计学意义(P＞0.05)。　　结论:　　1）研究提示口服六味地黄丸未发现引起CKD4期患者出现高钾血症；2）六味地黄丸治疗肝肾阴虚型慢性肾功能衰竭有良好的改善临床症候、改善肾功能的作用；3）口服六味地黄丸在保证疗效的同时，可以调节血钾的代谢，促进钾离子的排泄，在规范辩证指导下，合理的临床使用能保证安全性；4）因研究时间和条件的限制，六味地黄丸对慢性肾衰患者血钾的影响的作用机理有待进一步的动物实验、病理及更深层次的研究加以证实。