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目的:近年来随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变,人群平均血清尿酸（serum uric acid,SUA）水平和高尿酸血症（hyperuricemia,HUA）的患病率逐渐上升,现有研究已证实高尿酸血症是痛风、2型糖尿病、代谢综合征、心血管疾病等多系统疾病的独立危险因素,而关于高尿酸血症是否在慢性肾脏病（chronic kidney disease,CKD）的发生、发展过程中发挥独立作用仍无定论,因此目前对于降尿酸治疗（urate-lowering therapy,ULT）在CKD合并HUA患者中所发挥的作用及安全性仍存在争议。本研究将探讨非布司他治疗CKD合并无症状性HUA患者的有效性及安全性,为CKD合并无症状性HUA患者的降尿酸治疗及非布司他的临床应用提供依据。方法:本研究为前瞻性、单中心、随机对照研究。本研究选取2017年6月至2017年12月就诊于天津医科大学总医院肾内科的CKD合并无症状性HUA患者为研究对象。根据入排标准,最终纳入109例受试者,其中CKD 2-3期患者75例,CKD 4-5期患者34例。将75例CKD 2-3期患者随机纳入A1、A2两组,A1组（n=41）予非布司他40mg/d,A2组（n=34）予非布司他40mg/d和包醛氧淀粉胶囊15g/d;将34例CKD 4-5期患者随机纳入B1、B2两组,B1组（n=13）予非布司他20mg/d,B2组（n=21）予非布司他40mg/d。四组患者分组用药治疗4周,观察治疗前与治疗后的血尿酸（SUA）、血肌酐（Scr）、血尿素（UREA）、血浆白蛋白（ALB）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）及血常规相关指标白细胞（WBC）计数、血红蛋白（HGB）和血小板（PLT）计数的变化,记录研究期间的不良反应发生情况,进行统计学处理。结果:（1）A1组治疗后的平均SUA水平、平均Scr水平和平均eGFR值均有明显改善,且差异具有统计学意义（P<0.05）,其中平均SUA水平治疗前后差异具有显著统计学意义（P<0.001）;治疗4周后,A1组56.10%（23/41）的患者达到了SUA的控制目标（低于360μmol/L）,其中男性达标率58.06%（18/31）,女性达标率50.00%（5/10）,且男女达标率差异并无统计学意义（P=0.724,P>0.05）。A2组患者治疗后的平均SUA水平、平均UREA水平和平均Scr水平均降低,平均eGFR值较前升高,且所有肾功能指标治疗前后差异均有显著统计学意义（P<0.01）。A2组SUA下降幅度较A1组大（40.14±12.71%vs 38.87±11.49%）,但组间比较差异无统计学意义（P=0.861,P>0.05）;（2）B1、B2两组患者治疗后的平均UREA水平、平均Scr水平和平均eGFR值较治疗前均有所改善,但差异均无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后的平均SUA水平明显降低,且差异具有显著统计学意义（P<0.001）,其中B2组SUA下降幅度较B1组大（40.16±15.40%vs 33.55±28.16%）,但组间比较差异无统计学意义（P=0.663,P>0.05）;（3）统计四组患者研究过程中的不良反应发生率,A1组高于A2组（14.63%vs 8.82%）,B2组高于B1组（38.10%vs 15.38%）,但组间比较差异无统计学意义(PA1-A2=0.499,PB1-B2=0.251,P>0.05)。四组患者在研究过程中均无严重不良事件和死亡事件发生。结论:1、本研究中,男性CKD合并无症状性HUA患者明显多于女性,这与HUA流行病学调查中男性患病率高于女性的结果一致;2、非布司他治疗CKD合并无症状性HUA患者在短期内（4周）具有显著的降尿酸效果,50%以上的患者达到了SUA的目标控制水平（低于360μmol/L）,且无性别差异;3、非布司他治疗轻至中度CKD合并无症状性HUA患者,可有效降低血清尿酸和血肌酐水平,改善eGFR值;4、非布司他联合包醛氧淀粉胶囊治疗CKD合并无症状性HUA患者,能显著降低血尿酸、尿素氮和血肌酐水平,改善eGFR值;5、小剂量非布司他治疗CKD 4-5期合并无症状性HUA患者降尿酸效果显著且安全性高,短期内血肌酐呈下降趋势,长期作用有待观察;6、非布司他治疗CKD合并无症状性HUA患者在短期内安全有效,且能改善肾功能,延缓CKD的进展。