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目的:在循证医学理论指导下评估针灸治疗肠易激综合征的安全性和有效性,并期待为制订临床诊疗决策提供参考依据。材料与方法:计算机检索Cochrane临床对照试验中心注册库、Pub Med、EMBASE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)中有关针灸治疗肠易激综合征RCT原始研究。此外,辅以手工检索《中国针灸》、《针灸临床杂志》等期刊及纳入研究的参考文献。选择的主要结局指标包括临床症状改善总体有效率、治疗后随访3个月复发率和生活量表评分改善情况。课题组员根据事先制定的信息提取表对纳入研究相关信息独立提取并交叉审核;如有分歧,须经组内人员协商或咨询第三方(导师)寻求解决。采用Cochrane Collaboration推荐的“偏倚风险评估工具”评价纳入研究的方法学质量,使用Revman 5.3软件推演Meta分析结果。结果:相关Meta分析结果如下:1.28篇合格研究中有6篇研究报告治疗前后IBS-QOL改善情况:SMD=-0.23,95%CI为[-0.42,-0.04],P=0.02<0.05。2.28篇合格研究中有4篇研究报告治疗后随访3个月复发率发生情况:RR=0.49,95%CI为[0.35,0.68],P<0.00001。3.28篇合格研究中有3篇研究报告针刺或针刺+中药Vs中药临床症状改善总体有效率:RR=1.15,95%CI为[1.03,1.29],P=0.01<0.05。4.28篇合格研究中有9篇研究报告针刺或针刺+西药Vs西药临床症状改善总体有效率:RR=1.17,95%CI为[1.08,1.26],P<0.0001,并且漏斗图结果显示基本对称。5.28篇合格研究中有5篇研究报告温针灸Vs西药临床症状改善总体有效率:RR=1.21,95%CI为[1.11,1.32],P<0.0001。6.28篇合格研究中有6篇研究报告其他灸法Vs西药临床症状改善总体有效率:RR=1.32,95%CI为[1.19,1.45],P<0.00001。根据合并统计量检验结果即U检验及可信区间法可知以上6个合并研究结果均有统计学意义。结论:1.临床症状改善总体有效率、治疗后随访3个月复发率和生活量表评分改善情况3个结局指标Meta分析结果示:与对照组疗效相比,针灸治疗IBS不仅安全可靠,而且在提高患者生活质量,改善临床症状,降低随访3个月复发率方面有独特的优势。2.本课题所有纳入研究大部分在随机序列产生、隐藏分组、盲法实施等研究设计环节存在问题,由此产生方法学质量相对偏低和偏倚风险无法规避,某种程度上降低针灸治疗IBS有效性优于对照组的证据强度,结论可靠性也可能存在争议,应谨慎对待。鉴于此,今后的临床试验研究应严格执行RCT设计方案,用高质量、大样本多中心RCT对针灸治疗肠易激综合征的临床疗效予以证实。