在现阶段,虽然中国已经是一个制造大国但是远不是制造强国。很多企业还处于高成本,低质量,长周期粗放型管理中,但是得益于改革开发,人口红利,政策监管不到位,社会快速发展等优势,这些企业即使管理理念落后也能够生存和发展。但是在中国越来越国际化,全球制造一体化的今天,我们必须改善现存的这些问题来努力适应新时代的发展。骨科制造业是目前世界上发展最为迅速的行业之一。很多年来因为过高的法规门槛,导致行业相对封闭,行业内部竞争不足。但是在制造技术日新月异,法规门槛逐渐降低的今天,骨科制造业也涌入大量的新兴企业,导致行业内部也面临着越来越大的竞争压力。骨科制造企业也开始有强烈的提高质量,降低成本的愿望。目前骨科行业面对检验方法和提高产品质量没有特别好的方法。有的企业处于质量为上,盲目提高检验频率,导致成本高企;有的企业不顾事实,采取较低的检验频率,导致有不良品流向市场。如何找到一个既满足客户需求,又能较低成本的控制质量的方法是骨科行业面临的一大难题。六西格玛统计管理是被证实对现有过程改善的一种行之有效的方法。六西格玛统计管理是基于目前的过程进行定义、检测、分析、提高和控制(一般简称为DMAIC)。他的目的是提高过程能力、消除或者降低没有附加值的工序,从而满足最终质量目标、提高客户满意度、缩减成本和提高交货周期来最终赢得市场。六西格玛统计管理中不但有大量的管理工具可以借鉴使用,而且还有很多数据分析工具来帮助找出问题的根本的原因。这些数据分析工具能在工艺改善前后有对改善的程度有一个数据化的定量的结论。本论文阐述了六西格玛管理和统计方法在骨科制造行业中的运用原理和实施方法。本文通过在J公司的半月板的制造质量的实例来讨论六西格玛理论在解决在骨科企业生产过程中遇到的困难、解决方法和最终结果。整个论文主要包括以下几个方面的内容:六西格玛的背景和概述;J公司面临的挑战;六西格玛在J公司的实例分析和工具运用和最后的结论和启发。整个实际案例不但为企业节约了每年4万多美金的人力成本;节省了新设备的投入,而且整个案例和过程对骨科行业有很好的指导作用。