同期放化疗联合辅助化疗对比单纯同期放化疗治疗非手术中晚期食管鳞癌的研究

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目的:本研究通过回顾性分析非手术局部晚期食管鳞癌患者采取同期放化疗联合辅助化疗对比单纯同期放化疗治疗疗效,同时对患者的耐受性、依从性以及可能影响生存的相关预后因素进行评价、分析、总结,以探讨同期放化疗联合辅助化疗是否能使食管鳞癌患者生存获益。并对食管癌放化疗患者采用2010食管癌分期草案进行临床分期、预后分析与评价,目的在于探讨此草案在临床上的实用性及其对非手术治疗食管癌生存预后的预测价值。方法:回顾性分析102例经病理确诊,接受同期放化疗或联合辅助化疗的非手术局部晚期食管鳞癌患者的临床资料。其中同期放化疗联合辅助化疗(治疗组)49例,同期放化疗(对照组)53例。放疗技术采用三维适形或调强放疗,处方剂量:6MV-X线,GTV60-67.5Gy/28-32f,CTV50.4-57.6Gy/28-32f。同期化疗或辅助化疗方案采用DF方案或TP方案。观察患者的早期及晚期毒副反应,评价近期疗效及并进行生存分析。结果:放疗结束观察近期疗效,总有效率(CR+PR)同期放化疗联合辅助化疗组91.8%,同期放化疗组88.7%,P=0.592。治疗组与对照组的1、2、3年生存率分别为 87.6%、64.9%、44.1%和 76.8%、50.6%、30.6%[HR 1.493(95%CI:0.895-2.492),P=0.108]。治疗组与对照组的1、2、3年无复发生存率分别为69.8%、51.3%、38.2%和66.1%、43.9%、33.9%,两组无复发生存差异无统计学意义(P=0.317)。治疗组与对照组的1、2、3年无远处转移生存率分别为70.3%、56.8%、44.7%和59.9%、35.1%、27.9%,两组无远处转移生存差异有统计学意义(P=0.045)。治疗组与对照组的颈段及胸上段、胸中段及胸下段的1、2、3年生存率分别为86.2%、65.3%、42.6%和75.99%、50.6%、28.8%,两组不同病灶部位的食管癌生存率差异有统计学意义(P=0.045)。单因素及多因素分析均显示T分期、近期疗效、无远处转移生存是影响预后的独立因子。根据存预后因素(T分期、近期疗效及无远处转移生存)将两组分为高低危组,同期放化疗组的低危组、高危组和同期放化疗联合辅助化疗的低危组、高危组的中位生存时间分别为19个月、13.4个月、26个月和13.8个月。相比对照组的低危患者,治疗组低危患者的生存率较高(P=0.027)。按草案分期,随T分期的增大,患者的生存时间及生存率呈下降趋势,P=0.003。随N分期的增大,患者生存时间及生存率逐渐降低,NO期生存率高于N1、N2(P=0.028),但N1与N2期的生存率相似(P=0.014,P=0.006)。将淋巴结分为无(NO)、有(N+)淋巴结转移,NO患者生存率高于N+患者(P=0.007)。Ⅱ-Ⅲ期各组患者间生存率差异显著(P=0.043)。结论:与单纯同期放化疗对比,同期放化疗联合辅助化疗未能提高食管癌患者生存率,但能延缓远处转移发生时间。对于T分期较屏,近期疗效较好,无远处转移生存时间较长的患者,辅助化疗或许能延长生存时间。T分期、近期疗效和无远处转移生存是影响食管癌的预后因素。辅助化疗未增加食管癌患者毒副反应发生率。与胸中段+胸下段食管癌生存分析对比,颈段及上胸段食管癌患者生存率较高。《非手术治疗食管癌的临床分期标准(草案)》中T分期标准在非手术治疗食管癌的应用较合理,但N分期标准仍有改善之处,在N分期未能细分的情况下,建议按无(NO)、有(N+)淋巴结转移进行分期也许更能提示患者预后。
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