目的:以中药内服为基础手段,配合中药除湿蠲痹方进行熏蒸外治,观察除湿蠲痹方熏蒸治疗类风湿性关节炎的疗效及安全性。方法:本项研究对符合纳入标准的入选病例简单随机分为治疗组和对照组,治疗组30例,对照组30例。治疗组采用除湿蠲痹方熏蒸治疗并口服中药、中成药(通痹灵片、通痹合剂)治疗方案;对照组为口服中药、中成药(通痹灵片、通痹合剂)治疗方案。采用ACR(美国风湿病协会)推荐的ACR20标准进行临床观察,测定两组治疗前和治疗2个疗程后的关节压痛数、关节肿胀数、关节功能、晨僵、患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病总体状况VAS评分、研究者评估的疾病总体状况VAS评分、HAQ量表评分、ESR、CRP等,并各自进行前后比较及组间比较,总结研究对象临床症状、体征及生化指标的变化情况和意义所有数据进行统计学分析。结果:1、两组患者的关节肿胀数、关节疼痛数、VAS评分、HAQ、晨僵时间及血清ESR、CRP,在治疗前后组内比较,差异有非常显著意义(P＜0.01)。2、治疗组与对照组相比,治疗后两组患者的关节疼痛数、患者对疼痛的VAS评分、患者对疾病总体状况VAS评分、HAQ评分,有显著性差异(P＜0.05)。3、两组治疗后,患者的关节肿胀数、晨僵时间、ESR、CRP差别无统计意义(P＞0.05)。4、治疗组符合ACR20标准者共26例,占86.7%,对照组符合ACR20标准者共24例,占80.0%。5、两组治疗过程中,未发现明显毒副作用。结论:1、除湿蠲痹方熏蒸治疗可明显减少患者的关节疼痛数目、缓解患者疼痛,改善患者活动能力。2、除湿蠲痹方熏蒸治疗类风湿性关节炎不良反应小,具有安全可靠性。