MEBT/MEBO治疗糖尿病足溃疡临床疗效的Meta分析

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目的:皮肤再生医疗技术(moist exposed burn therapy/moist exposed burn ointment,MEBT/MEBO)是目前治疗糖尿病足溃疡的有效疗法,但在临床研究报道中结论并不相同。为MEBT/MEBO在治疗糖尿病足溃疡的临床实践中的疗效提供更科学的理论依据,故对MEBT/MEBO治疗糖尿病足溃疡的随机对照试验进行Meta分析。方法:在Pub Med、Embase、Web of Science、万方、维普、知网等中英文数据库查找以MEBT/MEBO疗法作为干预措施、以糖尿病足溃疡为诊断、RCT为研究方法的文献,时间从1979年起至2021年11月。主要结局指标包含完全治愈人数、治疗前后溃疡面积、创面完全愈合时间,次要观察指标各研究组给药频率、治疗周期、患者平均年龄。RCT质量评估分别由一名接受科研培训的专业人员与一名非专业人员在互不干扰情况下独立完成文献的研究方案及数据评分,若对筛选评估过程有争议,则由第三人员进行再次评估,最终得到初始数据。对符合纳入标准要求的文献按照观察结局指标提取数据后进行统计学分析,数据主要通过Review Manager5.4和Stata16软件完成Meta分析。结果:本次研究共纳入7篇文献。Meta分析结果提示:MEBT/MEBO治疗组的糖尿病足溃疡患者的痊愈人数均比对照组多,各项研究结果表明MEBT/MEBO可以有效提高糖尿病足溃疡创面完全愈合率,固定效应合并效应量后RR=1.67,95%CI为(1.39,2.00)且具有统计学意义Z=5.57,P<0.00001,提示MEBT/MEBO在糖尿病足溃疡的治疗上提高患者的治愈率是有意义的,且异质性检验中I~2=0%,合并效应量后异质性低,提示研究结果稳定性较好,结论有可靠性。在缩小溃疡面积上,MEBT/MEBO在缩小糖尿病足溃疡面积上是有效的。治疗后的溃疡面积合并效应量后MD=-0.53,95%置信区间(-0.96,-0.10),Z=2.43,P=0.02<0.1,I~2=52%,差异有统计学意义,但需要谨慎对待该结论。在完全愈合时间上,MEBT/MEBO的治愈时间各研究间均少于对照组,合并效应量后MD=-14.42,95%CI为(-17.07,-11.78),Z=10.9,P<0.001,说明MEBT/MEBO疗法可以有效促进糖尿病足溃疡面积愈合、缩短治疗时间,但合并结果后异质性较高(I~2=94.7%),结论需要谨慎解释。其中经亚组分析和敏感性分析后,发现治疗周期超过30天(I~2=91.2%)和患者平均年龄超过60岁的亚组异质性((I~2=91.2%)较高,这可能是影响研究结果的异质性来源。发表偏倚检验结果提示:egger检验提示(P=0.064>0.05)无发表偏倚。结论:MEBT/MEBO疗法治疗糖尿病足溃疡在提高创面治愈率、缩短创面愈合时间、缩小溃疡创面面积方面具有治疗优势,临床疗效明显,可作为糖尿病足溃疡的治疗方案。
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