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目的:观察疏肝降浊汤治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效及安全性。方法:所选70例患者均来源于湖北省中医院肝病科门诊和病房,西医诊断均符合2003年中华医学会肝脏病分会制定的《非酒精性脂肪肝诊断标准》,中医辨证均属于肝郁脾虚,痰浊内阻型。随机分为两组:治疗组(疏肝降浊汤组)和对照组(熊去氧胆酸组),每组各35例。两组均予低盐、低糖、低脂饮食,并停用其他针对本病的药物。治疗组采用中药疏肝降浊汤治疗,每日1剂,水煎取汁200ml,分2次口服;对照组予熊去氧胆酸胶囊(优思弗)口服,每次一粒(250mg),每日三次。两组均治疗三个月后进行疗效评定。观察患者治疗前后主要症状、体征,以及肝功能(ALT、AST、γ-GT)、血脂(TC、TG)和肝脾CT值之比,根据相应诊疗标准,作出疗效评价。并观察患者血常规、尿常规、大便常规、心电图、肾功能及不良反应情况,评价其安全性。观察结束后,将所有数据进行统计分析,所有统计检验均为双侧检验。计量资料以均数±标准差((?)±s)表示,计量资料采用t检验,计数资料以χ~2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义,P＜0.01表示有非常显著差异,P＞0.05表示无显著差异。结果:1.总疗效比较:治疗组总有效率为88.57%,对照组总有效率为71.43%,两组疗效存在显著性差异(P＜0.05)。表明治疗组总疗效优于对照组。2.两组中医症状积分比较:治疗后,治疗组与对照组积分相比,有显著性差异(P＜0.05);治疗组治疗前后对比,有非常显著差异(P＜0.01);对照组治疗前后对比,有显著性差异(P＜0.05)。3.两组肝功能(ALT、AST、γ-GT)比较:治疗组ALT、AST改善明显,且优于对照组,统计分析有显著差异(P＜0.05);而治疗组γ-GT与对照组相比,无显著差异(P＞0.05);两组ALT、AST、γ-GT治疗前后对比,均有显著性差异(P＜0.05)。4.两组血脂(TC、TG)比较:治疗组治疗后TC、TG变化明显,优于对照组,统计分析有显著差异(P＜0.05);治疗组治疗前后对比和对照组治疗前后对比,均有显著性差异(P＜0.05)。5.两组患者肝脾CT值之比相比较:治疗组治疗后肝脾CT值之比显著增大(P＜0.05),且和对照组有显著差异(P＜0.05);对照组治疗前后无显著差异(P＞0.05)。6.安全性比较:两组患者治疗前后血常规、尿常规、大便常规、肾功能及心电图均正常。在用药期间,治疗组有1例出现轻度腹泻症状,可能与决明子、全瓜蒌润肠通便有关,经对症处理后缓解,表明疏肝降浊汤治疗非酒精性脂肪性肝病安全有效,无明显毒副作用。结论:临床观察表明:治疗组采用的疏肝降浊汤治疗非酒精性脂肪性肝病疗效肯定,在改善患者症状、体征、肝功能(ALT、AST)、血脂(TC、TG)和肝脾CT值之比方面优于对照组,且安全有效,无明显毒副作用,为我们临床治疗非酒精性脂肪性肝病提供了有益的参考。