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药品是一种特殊商品,关系到人民群众的身体健康、生命安全。所以,药品是全世界公认管制最严格的商品之一。但是,近年来我国药品市场发生的齐二药、欣弗事件等药品质量安全事件,严重损害了人民群众的切身利益,与我国构建和谐社会的初衷不符,同时也暴露出我国药品市场监管存在问题,给公众卫生安全敲响了警钟,引起社会的高度关注。
本文研究的主要目的有三个:一是探索新形势下,如何完善政府对药品市场的监管,确保人民群众的用药安全与生命健康。二是借鉴发达国家对药品市场监管的成功经验,走出一条符合我国国情的药品市场监管之路。三是通过对扬州市药品市场存在的问题分析,找出造成问题的原因,提出完善措施,为政府完善药品市场提供有益的参考和理论上的指导。
本文首先对药品监管相关理论进行了阐述,对我国药品市场的监管制度的发展进行回顾,肯定了政府必须对药品市场进行监管。通过详实的数据列举扬州市场近几年查处的假药劣药案件,具体分析扬州市药品市场在生产、经营、使用和广告等方面在监管过程中出现的问题,分析得出假药劣药查处难度大、药品生产企业不能在真正意义上实行GMP管理、药品经营企业市场竞争激烈、医疗机构监管不到位和药品广告监管难等五方面的原因。
通过查找政府管制方面相关文献,借鉴国外在药品市场管制方面的先进经验,结合扬州药品监管机构现有的职能,本文提出五项措施来完善扬州药品市场的监管。第一,加强对假药劣药的监管;第二,加强药品生产企业GMP管理,鼓励企业做大做强;第三,加强药品经营企业监管,开展药品两网建设;第四,规范医疗机构的用药管理;第五,建立联席会议制度,加强违法广告监管力度。